Akuta effekter av perkussionsmassage vid icke-specifik nacksmärta
Snabb lindring eller verklig effekt? Akuta effekter av perkussionsmassage jämfört med placebo-behandling hos individer med ospecifik nacksmärta: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ospecifik nacksmärta är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som förknippas med nedsatt cervikal rörlighet och ökad smärtkänslighet. Perkussionsmassageterapi har blivit allt populärare som terapeutisk metod; dock är evidensen för dess verkliga fysiologiska effekter fortfarande begränsad.
Denna enkelblindade randomiserade kontrollerade studie undersökte de omedelbara effekterna av perkussionsmassageterapi jämfört med en placebointervention hos individer med ospecifik nacksmärta. Deltagarna randomiserades till antingen en perkussionsmassageterapigrupp eller en placebo-perkussionsterapigrupp. Cervikal rörelseomfång och trycksmärttröskel bedömdes före och omedelbart efter interventionen.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
Vuxna i åldrarna 18 till 60 år
Diagnos av ospecifik nacksmärta
Vila nacksmärta intensitet av ≥3 på den visuella analogskalan (VAS)
Beredskap att delta och ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier
Historik av cervikal ryggradsfraktur, tumör eller inflammatorisk sjukdom
Tidigare kirurgi som involverar nacken eller axelregionen
Neurologiska brister relaterade till cervikala ryggraden
Graviditet eller misstänkt graviditet
Kognitiv nedsättning eller oförmåga att förstå studieprocedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Perkussionsmassageterapi
Deltagarna i denna grupp får en enda session av perkussionsmassage tillämpad på de bilaterala musculus trapezius superior-musklerna.
|
Perkussionsmassageterapi utförs med en handhållen perkussionsmassageapparat.
Interventionen utförs med deltagaren i sittande ställning och riktar sig mot de bilaterala övre trapeziusmusklerna under totalt 6 minuter.
Ett cirkulärt massagehuvud används för att leverera perkussionsstimulering längs muskeln i 2 minuter på varje sida, följt av fokuserad stimulering på två triggerpunkter med hjälp av ett kulhuvudstillbehör i 30 sekunder per punkt med en frekvens av 30 Hz.
|
|
Sham Comparator: Sham Percussionsterapi
Deltagarna i denna grupp får en fejkad perkussionsintervention som är utformad för att efterlikna den aktiva behandlingen utan att ge mekanisk vävnadsstimulering.
|
Samma perkussionsmassageenhet aktiveras för att producera jämförbara ljud- och vibrationssignaler men hålls på ett fast avstånd från huden utan fysisk kontakt.
Varaktigheten av proceduren och terapeut-deltagarinteraktionen anpassas till den experimentella interventionen för att upprätthålla deltagarnas blindning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter interventionen
|
Cervikalt rörelseomfång (ROM) bedöms i flexion, extension, höger och vänster lateralflexion samt höger och vänster rotation med hjälp av en digital goniometer.
Mätningarna utförs i sittande position av en blindad bedömare enligt standardiserade procedurer.
|
Omedelbart före och omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärtströskel (PPT)
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter interventionen
|
Trycksmärtröskeln (PPT) mäts bilateralt vid två standardiserade punkter över den övre trapeziusmuskeln med hjälp av en digital trycksalgometer.
Trycket ökas gradvis tills deltagaren först upplever smärta, och medelvärdet av tre mätningar vid varje punkt registreras.
|
Omedelbart före och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- BVUçes
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .