Akutte effekter af perkussionsmassage ved uspecifikke nakkesmerter
Hurtig lindring eller reel respons? Akutte effekter af perkussionsmassage versus placebo-behandling hos personer med uspecifik nakkesmerter: Et randomiseret kontrolleret studie
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uspecifik nakkesmerte er en almindelig muskuloskeletal tilstand forbundet med nedsat cervikal mobilitet og øget smertensensitivitet. Perkussionsmassageterapi har vundet popularitet som en terapeutisk modalitet; dog er beviserne for dens faktiske fysiologiske effekter stadig begrænset.
Dette enkeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg undersøgte de øjeblikkelige effekter af perkussionsmassageterapi sammenlignet med en placebo-intervention hos personer med uspecifik nakkesmerte. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en perkussionsmassageterapigruppe eller en placebo-perkussionsterapigruppe. Cervikal bevægelighed og tryksmertetærskel blev vurderet før og umiddelbart efter interventionen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Voksne i alderen 18 til 60 år
Diagnose af uspecifik nakkesmerter
Nakkensmerteintensitet i hvile på ≥3 på den visuelle analoge skala (VAS)
Villighed til at deltage og give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier
Historie med hvirvelsøjlebrud, tumor eller inflammatorisk sygdom i nakken
Tidligere operation involverende nakke- eller skulderregionen
Neurologiske udfald relateret til hvirvelsøjlen
Graviditet eller mistanke om graviditet
Kognitiv svækkelse eller manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Perkussionsmassageterapi
Deltagerne i denne gruppe modtager en enkelt session med perkussionsmassagebehandling på de bilaterale øvre trapeziusmuskler.
|
Perkussionsmassageterapi anvendes ved hjælp af en håndholdt perkussionsmassageenhed.
Interventionen udføres med deltageren i en siddende stilling og retter sig mod de bilaterale øvre trapeziusmuskler i en samlet varighed på 6 minutter.
Et cirkulært massagehoved bruges til at levere perkussiv stimulering langs musklen i 2 minutter på hver side, efterfulgt af fokuseret stimulering på to triggerpunkter ved hjælp af en kuglehovedtilbehør i 30 sekunder pr. punkt med en frekvens på 30 Hz.
|
|
Sham-komparator: Sham Percussionterapi
Deltagerne i denne gruppe modtager en simuleret perkussionsintervention, der er designet til at efterligne den aktive behandling uden at give mekanisk vævsstimulation.
|
Den samme perkussionsmassageenhed aktiveres for at producere sammenlignelige lyd- og vibrationssignaler, men holdes i en fast afstand fra huden uden fysisk kontakt.
Varigheden af proceduren og terapeut-deltager-interaktionen matches med den eksperimentelle intervention for at opretholde deltagernes blinding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelighedsområde (ROM)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen
|
Cervical bevægelighed (ROM) vurderes i flexion, extension, højre og venstre lateral flexion samt højre og venstre rotation ved hjælp af en digital goniometer.
Målinger udføres i siddeposition af en blindet assessor efter standardiserede procedurer. |
Umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertegrænse (PPT)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen
|
Tryksmertegrænsen (PPT) måles bilateralt ved to standardiserede punkter over den øvre trapeziusmuskel ved hjælp af et digitalt trykalgometer.
Trykket øges gradvist, indtil deltageren først opfatter smerte, og gennemsnittet af tre målinger på hvert sted registreres.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- BVUçes
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakkesmerter Muskuloskeletale
-
NCT07249931Ikke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
-
NCT07368179Tilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børn
-
NCT03772769AfsluttetOdontogen Deep Space Neck Infection
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07382037Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07176819AfsluttetPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT04573790AfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børn
-
NCT07557784Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557797Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07609173AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
Kliniske forsøg med Perkussionsmassageterapi
-
NCT05872230Afsluttet
-
NCT06338254AfsluttetGraviditetskomplikationer | Fysioterapi | Ødem ben
-
NCT01480882AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Kronisk bronkiektasi
-
NCT05988307Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06705556Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT05412199AfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstande | Sportsfysioterapi
-
NCT06185231AfsluttetForreste korsbåndsskader | Vibrationsterapi
-
NCT05607914AfsluttetMassage | Manuelle terapier | Hamstringsfleksibilitet