Framgång med endodontiska regenerativa tillvägagångssätt i ofullständigt utvecklade icke-vitala framtänder och kindtänder
Framgång för endodontiska regenerativa metoder i ofullständigt utvecklade icke-vitala framtänder och kindtänder: En randomiserad kontrollerad klinisk studie
Syftet med studien
Att jämföra mellan anteriora och posteriora omogna icke-vitala tänder avseende:
- Primärt utfall: Upplösning av apikal parodontit.
- Sekundärt utfall: a) Ökning av rotlängd b) Ökning av rotbredd c) Minskning av apikal area
Med följande tekniker:
- Blodklot revaskularisering (BC).
- Plättrik fibrino (PRF).
Metoder:
Diagnostik:
Diagnostisk data samlades in och registrerades i ett medicinskt och tandläkarhistorikformulär. En fullständig historia om huvudbesväret registrerades inklusive intensitet, natur, kvalitet, debut, plats, varaktighet, förlopp samt initierande och lindrande faktorer för smärta (om närvarande).
Klinisk undersökning:
- Visuell undersökning med spegel och sond för att upptäcka karies, tidigare restaureringar eller missfärgning. - Undersökning av intraorala vävnader för att upptäcka eventuell svullnad eller sinustrakt relaterad till tanden.
- Palpation, perkussion, bett- och rörlighetstester utfördes för att utvärdera den periapikala och parodontala statusen för den inblandade tanden.
- Parodontal sondering av fickdjup registrerades för var och en av de inblandade tänderna på 6 punkter: Mesiobukalt, mittbukalt, distobukalt, mesiolingvalt, mittlingvalt och distolingvalt.
- Pulpsensibilitetstester, både termiska (kyla) och elektriska, utfördes och registrerades för den inblandade tanden såväl som den kontralaterala tanden för att bekräfta diagnosen och fungera som referens vid uppföljning.
Radiografisk undersökning:
- En intraoral periapikal digital röntgenbild med standardiserad parallellvinkelteknik med XCP-filmhållare och standardiserade exponeringsinställningar (60 kV, 7 mA och 0,160) togs preoperativt för den inblandade tanden med en storlek 2 PSP-bildplatta.
- Preoperativ CBCT med ett begränsat synfält (40×40) utfördes där lesionsstorlek, bentäthet i området för periapikal lesion och normala angränsande benområden, samt längden och bredden på rötterna tillsammans med apixens diameter mättes.
- Klinisk procedur:
De kliniska procedurerna utfördes (enligt riktlinjerna från American Association of Endodontics) över 2 besök som är 2 veckor åtskilda, om inte kliniska tecken och symptom kvarstår.
Första besöket:
- Patienten fick lokalbedövning.
- Tanddamisolation utfördes sedan access.
- Minimal omkretsfilning med handfiler tillsammans med riklig, försiktig irrigation utfördes i kanalerna med 1,5% natriumhypoklorit (NaOCl) (20 ml) med nål med stängd ände och sidoventiler för att minimera risken för extrusion av lösningar in i det periapikala utrymmet och sedan irrigerades med 17% etylendiamintetraättiksyra (EDTA) (20 ml), med irrigationsnålen placerad ca 1 mm från rotänden.
- Kanalerna torkades med papperspunkter.
- Kalciumhydroxid (CH) injicerades med 29-gauge NaviTip till hela kanallängden.
- Access förseglades med 3-4 mm glasjonomer, sedan avskedades patienten i 1-4 veckor.
Andra besöket: (regenerationsprocedur):
2 veckor efter första besöket: För de fyra grupperna schemalades det sista besöket när tanden är asymptomatisk och inga tecken på utsöndring. Vid kvarstående infektion schemaläggs ett eller flera besök för utsöndring och desinfektion.
- Patienten fick bedövning utan vaskonstriktor, korrekt isolation utfördes; den tillfälliga restaureringen och bomullspelletten togs bort.
- Kanalerna irrigerades med 20 ml av 17% EDTA i 1 minut.
- Kanalerna torkades sedan med sterila papperspunkter.
- I grupp I och grupp III: Steril handfil storlek #50 användes i skarpa slag 2 mm bortom apex in i det periapikala vävnaderna tills blödning är uppenbar i den cervikala delen av kanalen.
- I grupp II och grupp IV: Den förberedda PRF:s placerades in i rotkanalens öppning och pluggades in i den förutbestämda längden av rotkanalen med endodontiska pluggare upp till 1 mm under rotkanalens öppning.
- Kollagenmatris placerades vid öppningen, över blodklotet och vitt mineraltrikoxidaggregat (MTA) för att försegla kanalöppningen med en våt steril bomullspellet ovanpå. Tillfällig fyllning användes för att försegla kaviteten.
- Efter 2 dagar användes adhesiv komposit för att försegla accesskaviteten.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder 8-15 år.
- Medicinskt friska.
- Enkelrotade omogna nekrotiska permanenta tänder.
- Tand utan vertikal rotfraktur eller resorption.
- Samarbetsvillig patient/förälder.
- Patient som inte är allergisk mot de läkemedel och antibiotika som behövs för att slutföra ingreppet.
Exklusionskriterier:
- Avulsionsskador omedelbart efter replantering (eftersom revitalisering kan ske naturligt).
- Luxationsskador.
- Omöjlighet att få tillräcklig tandisolering.
- Tänder med omfattande förlust av koronal vävnad som kräver restaurering med en stiftpost som kommer att uppta det utrymme som behövs för blodproppbildning.
- Medicinskt komprometterade patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omogna icke-vitala framtänder behandlade med platelet rich fibrin
|
regenerativ endodontisk procedur enligt American Association of Endodontics riktlinjer med användning av Palette rich fibrin som ett stödjeskikt
|
|
Aktiv komparator: Omogna icke-vitala framtänder behandlade med blodklump
|
regenerativ endodontisk procedur enligt American Association of Endodontists med blodkoagel som stödjestruktur
|
|
Aktiv komparator: Omogna icke-vitala molarer behandlade med platelet-rich fibrin
|
regenerativ endodontisk procedur enligt American Association of Endodontics riktlinjer med användning av Palette rich fibrin som ett stödjeskikt
|
|
Aktiv komparator: Omodna icke-vitala molarer behandlade med blodklump
|
regenerativ endodontisk procedur enligt American Association of Endodontists med blodkoagel som stödjestruktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentuell förändring i apikal lesions storlek
Tidsram: 1 år
|
● Radiografiskt med konstrålesdatortomografi: procentuell förändring av periapikala lesionens storlek i kubikmillimeter
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentuell förändring i rotlängd
Tidsram: 1 år
|
Radiografiskt med CBCT: procentuell förändring i längd i millimeter
|
1 år
|
|
procentuell förändring i apikal area
Tidsram: 1 år
|
Radiografiskt med CBCT: procentuell förändring av den apikala ytan i kvadratmillimeter.
|
1 år
|
|
procentuell förändring i rotbredd
Tidsram: 1 år
|
Radiologiskt med CBCT: procentuell förändring av rotbredd i millimeter
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- FADASU-Rec D032121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .