Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Framgång med endodontiska regenerativa tillvägagångssätt i ofullständigt utvecklade icke-vitala framtänder och kindtänder

14 januari 2026 uppdaterad av: Kholoud Emam, Future University in Egypt

Framgång för endodontiska regenerativa metoder i ofullständigt utvecklade icke-vitala framtänder och kindtänder: En randomiserad kontrollerad klinisk studie

Syftet med studien

Att jämföra mellan anteriora och posteriora omogna icke-vitala tänder avseende:

  1. Primärt utfall: Upplösning av apikal parodontit.
  2. Sekundärt utfall: a) Ökning av rotlängd b) Ökning av rotbredd c) Minskning av apikal area

Med följande tekniker:

  1. Blodklot revaskularisering (BC).
  2. Plättrik fibrino (PRF).

Metoder:

  1. Diagnostik:

    Diagnostisk data samlades in och registrerades i ett medicinskt och tandläkarhistorikformulär. En fullständig historia om huvudbesväret registrerades inklusive intensitet, natur, kvalitet, debut, plats, varaktighet, förlopp samt initierande och lindrande faktorer för smärta (om närvarande).

    Klinisk undersökning:

    • Visuell undersökning med spegel och sond för att upptäcka karies, tidigare restaureringar eller missfärgning. - Undersökning av intraorala vävnader för att upptäcka eventuell svullnad eller sinustrakt relaterad till tanden.
    • Palpation, perkussion, bett- och rörlighetstester utfördes för att utvärdera den periapikala och parodontala statusen för den inblandade tanden.
    • Parodontal sondering av fickdjup registrerades för var och en av de inblandade tänderna på 6 punkter: Mesiobukalt, mittbukalt, distobukalt, mesiolingvalt, mittlingvalt och distolingvalt.
    • Pulpsensibilitetstester, både termiska (kyla) och elektriska, utfördes och registrerades för den inblandade tanden såväl som den kontralaterala tanden för att bekräfta diagnosen och fungera som referens vid uppföljning.

    Radiografisk undersökning:

    • En intraoral periapikal digital röntgenbild med standardiserad parallellvinkelteknik med XCP-filmhållare och standardiserade exponeringsinställningar (60 kV, 7 mA och 0,160) togs preoperativt för den inblandade tanden med en storlek 2 PSP-bildplatta.
    • Preoperativ CBCT med ett begränsat synfält (40×40) utfördes där lesionsstorlek, bentäthet i området för periapikal lesion och normala angränsande benområden, samt längden och bredden på rötterna tillsammans med apixens diameter mättes.
  2. Klinisk procedur:

De kliniska procedurerna utfördes (enligt riktlinjerna från American Association of Endodontics) över 2 besök som är 2 veckor åtskilda, om inte kliniska tecken och symptom kvarstår.

Första besöket:

  1. Patienten fick lokalbedövning.
  2. Tanddamisolation utfördes sedan access.
  3. Minimal omkretsfilning med handfiler tillsammans med riklig, försiktig irrigation utfördes i kanalerna med 1,5% natriumhypoklorit (NaOCl) (20 ml) med nål med stängd ände och sidoventiler för att minimera risken för extrusion av lösningar in i det periapikala utrymmet och sedan irrigerades med 17% etylendiamintetraättiksyra (EDTA) (20 ml), med irrigationsnålen placerad ca 1 mm från rotänden.
  4. Kanalerna torkades med papperspunkter.
  5. Kalciumhydroxid (CH) injicerades med 29-gauge NaviTip till hela kanallängden.
  6. Access förseglades med 3-4 mm glasjonomer, sedan avskedades patienten i 1-4 veckor.

Andra besöket: (regenerationsprocedur):

2 veckor efter första besöket: För de fyra grupperna schemalades det sista besöket när tanden är asymptomatisk och inga tecken på utsöndring. Vid kvarstående infektion schemaläggs ett eller flera besök för utsöndring och desinfektion.

  1. Patienten fick bedövning utan vaskonstriktor, korrekt isolation utfördes; den tillfälliga restaureringen och bomullspelletten togs bort.
  2. Kanalerna irrigerades med 20 ml av 17% EDTA i 1 minut.
  3. Kanalerna torkades sedan med sterila papperspunkter.
  4. I grupp I och grupp III: Steril handfil storlek #50 användes i skarpa slag 2 mm bortom apex in i det periapikala vävnaderna tills blödning är uppenbar i den cervikala delen av kanalen.
  5. I grupp II och grupp IV: Den förberedda PRF:s placerades in i rotkanalens öppning och pluggades in i den förutbestämda längden av rotkanalen med endodontiska pluggare upp till 1 mm under rotkanalens öppning.
  6. Kollagenmatris placerades vid öppningen, över blodklotet och vitt mineraltrikoxidaggregat (MTA) för att försegla kanalöppningen med en våt steril bomullspellet ovanpå. Tillfällig fyllning användes för att försegla kaviteten.
  7. Efter 2 dagar användes adhesiv komposit för att försegla accesskaviteten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypten, 11835
        • Future University in Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ålder 8-15 år.

    • Medicinskt friska.
    • Enkelrotade omogna nekrotiska permanenta tänder.
    • Tand utan vertikal rotfraktur eller resorption.
    • Samarbetsvillig patient/förälder.
    • Patient som inte är allergisk mot de läkemedel och antibiotika som behövs för att slutföra ingreppet.

Exklusionskriterier:

  • Avulsionsskador omedelbart efter replantering (eftersom revitalisering kan ske naturligt).
  • Luxationsskador.
  • Omöjlighet att få tillräcklig tandisolering.
  • Tänder med omfattande förlust av koronal vävnad som kräver restaurering med en stiftpost som kommer att uppta det utrymme som behövs för blodproppbildning.
  • Medicinskt komprometterade patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omogna icke-vitala framtänder behandlade med platelet rich fibrin
regenerativ endodontisk procedur enligt American Association of Endodontics riktlinjer med användning av Palette rich fibrin som ett stödjeskikt
Aktiv komparator: Omogna icke-vitala framtänder behandlade med blodklump
regenerativ endodontisk procedur enligt American Association of Endodontists med blodkoagel som stödjestruktur
Aktiv komparator: Omogna icke-vitala molarer behandlade med platelet-rich fibrin
regenerativ endodontisk procedur enligt American Association of Endodontics riktlinjer med användning av Palette rich fibrin som ett stödjeskikt
Aktiv komparator: Omodna icke-vitala molarer behandlade med blodklump
regenerativ endodontisk procedur enligt American Association of Endodontists med blodkoagel som stödjestruktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentuell förändring i apikal lesions storlek
Tidsram: 1 år
● Radiografiskt med konstrålesdatortomografi: procentuell förändring av periapikala lesionens storlek i kubikmillimeter
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentuell förändring i rotlängd
Tidsram: 1 år
Radiografiskt med CBCT: procentuell förändring i längd i millimeter
1 år
procentuell förändring i apikal area
Tidsram: 1 år
Radiografiskt med CBCT: procentuell förändring av den apikala ytan i kvadratmillimeter.
1 år
procentuell förändring i rotbredd
Tidsram: 1 år
Radiologiskt med CBCT: procentuell förändring av rotbredd i millimeter
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FADASU-Rec D032121

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera