Effekten av melatonin på oxidativ stressparametrar hos levodopabehandlade patienter med Parkinsons sjukdom

Denna forskning kommer att genomföras på Farmakologiavdelningen i samarbete med Neurologiavdelningen vid Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University.

Patienter kommer att rekryteras från PD-kliniken, öppenvårdsmottagningen vid Neurologiavdelningen.

Studieprocedur:

Milda till måttliga Parkinsons sjukdoms patienter som får levodopa enligt Hoehn och Yahr-stadieindelning, stadie I, II, III kommer att väljas ut från öppenvårdsmottagningen för neurologi, BSMMU. Syftet, arten, ändamålet och potentiella risker med alla procedurer som används i studien kommer att förklaras i detalj för varje deltagare, med en vänlig attityd som betonar de fördelar han/hon kan få från denna studie.

Totalt 70 patienter kommer att bedömas. Skriftligt informerat samtycke från varje patient kommer att inhämtas på ett föreskrivet formulär. Därefter kommer demografisk information, adress, mobilnummer och medicinsk historia att registreras i ett förutbestämt dataschema. För att ge intervention kommer patienterna att delas in i två grupper, grupp A och grupp B, genom randomisering. Totalt 70 patienter kommer att randomiseras, för (grupp A n=35) och Grupp B (n=35). Vid baslinjen kommer MDS-UPDRS-poängen att utvärderas av den nuvarande forskaren och 6 ml blod kommer att tas för baslinjemätning av MDA, GSH och hs-CRP-nivåer. Sedan kommer patienterna att tilldelas respektive grupper. Tab. Melatonin 10 mg/dag (1 tablett 1 timme före läggdags) kommer att ges till patienterna i grupp A i 12 veckor och Tab. Placebo kommer att ges till patienterna i grupp B i 12 veckor. Regelbunden medicinintag kommer att bekräftas genom att prata med patienterna eller vårdgivaren över telefonen och från patienternas efterlevnadsblad. Sjukdomens svårighetsgrad kommer att bedömas med MDS-UPDRS (Del-II) poäng i slutet av 12 veckors behandling. 6 ml blod kommer att tas för att mäta MDA, GSH och hs-CRP-nivåer i slutet av 12 veckors behandling. Patienter kommer att ombes att rapportera eventuella oönskade effekter av medicinen, som överdriven trötthet, depression och viktminskning, som ges under studien.

Först kommer misstänkta PD-patienter att utvärderas av en neurolog på neurologiavdelningen. Den föreslagna studien kommer att genomföras bland öppenvårdspatienter med Parkinsons sjukdom på PD-kliniken, och kommer att göras kliniskt med hjälp av skala av en expertneurolog enligt inklusions- och exklusionskriterier.