Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Doxycyklin som postexpositionsprofylax för att förhindra sexuellt överförbara infektioner bland män som har sex med män i Bangkok, Thailand. (ThaiDoxyPEP)

2 februari 2026 uppdaterad av: Rossaphorn Kittiyaowamarn, Bangrak STIs Center

Effektiviteten av Doxycyklin som postexpositionsprofylax för att förhindra sexuellt överförbara sjukdomar (gonorré, klamydia, syfilis) bland män som har sex med män i Bangkok, Thailand.

Syftet med denna forskning är att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos doxycyklin hos män som har sex med män (MSM) för att förebygga sexuellt överförbara infektioner (gonorré, klamydia och syfilis) i Thailand.

Deltagande i denna studie kommer att pågå i cirka 12 veckor och kommer att inkludera 2–3 klinikbesök, tillsammans med 10–11 uppföljande telefonsamtal under en period av 11 veckor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
400

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Sathorn, Bangkok, Thailand, 10120
        • Rekrytering
        • Bangrak STIs Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rossaphorn Kittiyoawamarn, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Biologisk man, ålder högst 60 år

Thailändskt medborgarskap

Kan läsa, kommunicera och förstå thailändska språket

Män som har sex med män (MSM), 18 år eller äldre och högst 60 år

Har minst en av följande riskfaktorer:

En historia av kondomlöst sex eller kondomfel (sprickor, läckage eller glidning) via någon sexuell väg med minst två sexuella partners under de senaste 3 månaderna

Diagnos av gonorré, klamydia eller syfilis under de senaste 6 månaderna

Aktuell användning av HIV-preexpositionsprofylax (PrEP)

Villig och kapabel att delta i studieprocedurer (t.ex. kan återvända till kliniken för schemalagd testning för gonorré, klamydia och syfilis; kan fylla i doxycyklinanvändningsjournaler; och kan ta emot uppföljningstelefonsamtal från forskningsteamet)

Villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien

-

Exklusionskriterier:

  • Historik av allergi mot tetracyklinklassen antibiotika

Diagnostiserad med syfilis och ännu inte behandlad, eller som för närvarande får behandling med benzatinpenicillin G eller doxycyklin

Har fått benzatinpenicillin G inom de senaste 12 veckorna

Tidigare mottagande av gonorrévaccin

Aktuell användning av läkemedel eller produkter som kan interagera med doxycyklin, inklusive:

Vitamin A-derivat (t.ex. isotretinoin, acitretin)

Antiepileptiska läkemedel (t.ex. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital)

Immunsuppressiva medel (t.ex. metotrexat)

Läkemedel för hjärtsvikt eller hjärtarytmier (t.ex. digoxin)

Antikoagulantia (t.ex. warfarin)

Användning av orala eller injicerbara läkemedel som påverkar blodkroppar, såsom antikancerläkemedel, cellgifter, systemiska kortikosteroider eller målriktade terapier

Historik av njurskada (eGFR < 60 mL/min/1.73 m²) eller leverskada (AST eller ALT > 3 gånger övre normalgränsen)

Okontrollerade eller instabila underliggande sjukdomar, såsom hematologiska störningar, cancer, autoimmuna sjukdomar eller neurologiska störningar

Allvarliga medicinska eller psykiatriska tillstånd som, enligt undersökningsledarens bedömning, kan öka studie-relaterad risk eller försämra deltagarens förmåga att ge informerat samtycke

Alkoholberoende (oförmåga att kontrollera alkoholkonsumtion, abstinenssymtom vid minskning eller upphörande, eller fortsatt användning trots skada) eller illegal drogberoende (regelbunden, okontrollerad användning) inom de senaste 12 månaderna före inkludering, vilket kan påverka doxycyklinanvändning för STI-prevention

Tidigare deltagande i denna studie med tidigare randomisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: DoxyPEP-arm
Deltagarna kommer att få DoxyPEP för STI-profilax i denna arm
Läkemedel: Doxycyklin (200 mg/dag)
Doxycyklin 200 mg enkeldos efter oskyddat sex inom 24-72 timmar
Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagarna kommer att få standard STI-prevention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera effektiviteten av doksycyklin för att förhindra sexuellt överförbara infektioner (gonorré, klamydia och syfilis) bland män som har sex med män i Thailand.
Tidsram: 12 veckor
Mät andelen deltagare som testar positivt med NAAT för gonorré eller klamydia vid någon anatomisk plats (genital, farynx eller rektal), eller som diagnosticeras med syfilis under studieperioden.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Bangrak STIs Center

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Mahidol University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Rossaphorn KITTIYAOWAMARN, MD, Bangrak STIs Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
6 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
5 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 februari 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 februari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1/2568

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) från denna studie kommer inte att delas offentligt på grund av etiska och juridiska överväganden. Studien innehåller känslig sexualhälsodata från nyckelpopulationer, och även avidentifierade dataset kan bära en risk för återidentifiering. Datadelning är också föremål för thailändska dataskyddsbestämmelser och de villkor som godkänts av den institutionella etikkommittén och deltagarnas informerade samtycke.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar