Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesium Kinetics During Citrate-Anticoagulated CRRT

6 november 2026 uppdaterad av: Region Skane

Total and Ionized Magnesium Kinetics During Citrate-Anticoagulated Continuous Renal Replacement Therapy

The goal of this observational study is to assess how continuous renal replacement therapy (CRRT), a type of dialysis used in critically ill patients, affects magnesium levels in adults treated in intensive care units (ICUs). The study focuses on CRRT using citrate, a substance that prevents blood clotting in the dialysis circuit. Participants will receive CRRT with citrate as part of their routine medical care.

The main questions it aims to answer are:

How does citrate affect the amount of free (ionized) magnesium in the blood How much magnesium is removed by the dialysis circuit during treatment? How do magnesium levels in the blood change over time during treatment? How does treatment affect calcium and phosphate levels and what changes occur in the body's acid-base balance and metabolism?

Researchers will:

Measure magnesium, calcium and phosphate levels in blood and dialysis circuit fluid samples collected before and during treatment, for up to 72 hours.

Measure additional blood markers to assess changes in metabolism and acid-base balance.

Record dialysis treatment settings and fluid flow rates.

The collected measurements will be used to better understand how magnesium and other electrolytes are affected during CRRT with citrate.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Regional citrate anticoagulation (RCA) is frequently used during continuous renal replacement therapy (CRRT) to prevent blood clotting within the extracorporeal circuit. Citrate works by binding ionized calcium, thereby inhibiting the coagulation cascade. However, citrate also binds ionized magnesium, which may affect magnesium levels and contribute to magnesium losses during treatment. Previous studies have reported magnesium losses during CRRT with RCA but most have focused on total magnesium concentrations. The effects of citrate on ionized magnesium, the biologically active fraction of magnesium, remain less well understood.

The primary objective of this prospective observational study is to characterize magnesium kinetics during CRRT with RCA by repeated measurements of both total and ionized magnesium concentrations in the patient's blood and at different locations within the extracorporeal circuit. The study will investigate citrate-associated magnesium binding, magnesium transport across the dialysis filter, magnesium mass balance within the circuit and changes in systemic magnesium concentrations over time.

Secondary objectives are to characterize calcium and phosphate kinetics during treatment and to explore associated changes in acid-base balance and metabolic parameters.

Approximately 35 adult patients receiving CRRT with RCA as part of routine clinical care at three intensive care units (ICUs), one in Sweden and two in Iceland. Eligible patients will be those receiving continuous veno-venous hemodiafiltration (CVVHDF) using the PrisMax system and an ST150 hemofilter. All treatment decisions, including citrate administration, dialysis settings, and fluid management, will follow routine clinical practice and will not be altered by the study. Study-specific sampling will continue for up to 72 hours or until the ongoing CRRT circuit is discontinued, whichever occurs first.

Blood samples will be collected before treatment initiation and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after treatment begins. Systemic blood samples will be obtained from the patient's arterial line, while additional samples will be collected from the pre-filter and post-filter blood sampling ports and from the effluent fluid of the extracorporeal circuit. Total and ionized magnesium and calcium concentrations, as well as phosphate concentrations, will be measured to assess changes over time and calculate electrolyte transport and balance within the circuit. Additional systemic blood measurements will be performed before treatment and at 24, 48, and 72 hours to assess metabolic and acid-base responses. Dialysis treatment parameters, such as blood flow, citrate dose, treatment fluid flow rates and fluid removal, will also be recorded.

By combining repeated measurements of total and ionized magnesium with measurements across the extracorporeal circuit, this study aims to improve understanding of magnesium handling during CRRT with RCA. The findings may help determine whether monitoring total magnesium alone adequately reflects changes in ionized magnesium and provide further insight into electrolyte and metabolic changes during treatment.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population will consist of adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care units (ICUs) at Skåne University Hospital in Sweden and Landspitali University Hospital in Iceland, for whom a clinical decision has been made to initiate continuous renal replacement therapy (CRRT) with regional citrate anticoagulation (RCA). Eligible patients will be those scheduled to receive continuous veno-venous hemodiafiltration (CVVHDF) using the PrisMax system and an ST150 hemofilter as part of routine clinical care.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Clinical decision to initiate continuous renal replacement therapy (CRRT) with regional citrate anticoagulation (RCA).
  • Planned treatment with continuous veno-venous hemodiafiltration (CVVHDF) using the PrisMax system and an ST150 hemofilter.
  • Informed consent obtained in accordance with the approved study procedures.

Exclusion Criteria:

- None beyond failure to meet the inclusion criteria.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiv: PROSPECTIVE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in systemic total magnesium concentration
Tidsram: Before CRRT initiation (baseline) and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after initiation.

Changes in systemic total magnesium concentration (mmol/L), measured using conventional clinical laboratory methods, will be assessed from baseline and over time during continuous renal replacement therapy with regional citrate anticoagulation.
Before CRRT initiation (baseline) and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after initiation.
Changes in systemic ionized magnesium concentration
Tidsram: Before CRRT initiation (baseline) and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after initiation.

Changes in systemic ionized magnesium concentration (mmol/L), measured using ion-selective electrode technology, will be assessed from baseline and over time during continuous renal replacement therapy with regional citrate anticoagulation.
Before CRRT initiation (baseline) and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after initiation.
Citrate-associated changes in magnesium ionization
Tidsram: At 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after CRRT initiation.

Changes in the ionized magnesium fraction (ionized magnesium/total magnesium) between systemic and pre-filter blood will be assessed following administration of citrate-containing predilution fluid, accounting for dilution. Ionized magnesium will be measured using ion-selective electrode technology and total magnesium using conventional clinical laboratory methods.
At 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after CRRT initiation.
Magnesium flux across the extracorporeal filter
Tidsram: At 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after CRRT initiation.

Magnesium flux across the extracorporeal filter (mmol/h) will be calculated using total and ionized magnesium concentrations in pre-filter and post-filter blood and effluent fluid, accounting for blood flow rates, treatment fluid flow rates and fluid composition. Ionized magnesium will be measured using ion-selective electrode technology and total magnesium using conventional clinical laboratory methods.
At 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after CRRT initiation.
Net magnesium loss attributable to CRRT
Tidsram: At 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after CRRT initiation.

Net magnesium loss attributable to CRRT (mmol/h) will be calculated from magnesium removal in the effluent, accounting for magnesium supplied through dialysate and post-filter replacement fluids. Calculations will use the actual treatment fluid composition and flow rates at each sampling time. Ionized magnesium will be measured using ion-selective electrode technology and total magnesium using conventional clinical laboratory methods.
At 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after CRRT initiation.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in systemic total calcium concentration
Tidsram: Before CRRT initiation (baseline) and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after initiation.

Changes in systemic total calcium concentration (mmol/L), measured using conventional clinical laboratory methods, will be assessed from baseline and over time during continuous renal replacement therapy with regional citrate anticoagulation.
Before CRRT initiation (baseline) and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after initiation.
Changes in systemic ionized calcium concentration
Tidsram: Before CRRT initiation (baseline) and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after initiation.

Changes in systemic ionized calcium concentration (mmol/L), measured using ion-selective electrode technology, will be assessed from baseline and over time during continuous renal replacement therapy with regional citrate anticoagulation.
Before CRRT initiation (baseline) and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after initiation.
Calcium flux across the extracorporeal filter
Tidsram: At 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after CRRT initiation.

Calcium flux across the extracorporeal filter (mmol/h) will be calculated using total and ionized calcium concentrations in pre-filter and post-filter blood and effluent fluid, accounting for blood flow rates, treatment fluid flow rates and fluid composition. Ionized calcium will be measured using ion-selective electrode technology and total calcium using conventional clinical laboratory methods.
At 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after CRRT initiation.
Net calcium loss attributable to CRRT
Tidsram: At 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after CRRT initiation.

Net calcium loss attributable to CRRT (mmol/h) will be calculated from calcium removal in the effluent, accounting for calcium supplied through dialysate and post-filter replacement fluids. Calculations will use the actual treatment fluid composition and flow rates at each sampling time. Ionized calcium will be measured using ion-selective electrode technology and total calcium using conventional clinical laboratory methods.
At 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after CRRT initiation.
Changes in systemic phosphate concentration
Tidsram: Before CRRT initiation (baseline) and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after initiation.

Changes in systemic phosphate concentration (mmol/L), measured using conventional clinical laboratory methods, will be assessed from baseline and over time during continuous renal replacement therapy with regional citrate anticoagulation.
Before CRRT initiation (baseline) and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after initiation.
Phosphate flux across the extracorporeal filter
Tidsram: At 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after CRRT initiation.

Net phosphate flux across the extracorporeal filter (mmol/h) will be calculated using phosphate concentrations measured by conventional clinical laboratory methods in pre-filter and post-filter blood and effluent fluid, accounting for blood and treatment fluid flow rates and fluid composition.
At 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after CRRT initiation.
Net phosphate loss attributable to CRRT
Tidsram: At 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after CRRT initiation.

Net phosphate loss attributable to CRRT (mmol/h) will be calculated using phosphate concentrations measured in effluent fluid by conventional clinical laboratory methods, accounting for phosphate supplied through dialysate and replacement fluids. Calculations will use the actual treatment fluid composition and flow rates at each sampling time.
At 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after CRRT initiation.
Changes in systemic blood pH during RCA-CRRT
Tidsram: Before CRRT initiation (baseline) and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after initiation.

Changes in systemic arterial blood pH will be assessed from baseline and over time during continuous renal replacement therapy with regional citrate anticoagulation, using arterial blood gas analysis.
Before CRRT initiation (baseline) and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after initiation.
Changes in systemic bicarbonate concentration during RCA-CRRT
Tidsram: Before CRRT initiation (baseline) and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after initiation.

Changes in systemic bicarbonate concentration (mmol/L) will be assessed from baseline and over time during continuous renal replacement therapy with regional citrate anticoagulation, using arterial blood gas analysis.
Before CRRT initiation (baseline) and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after initiation.
Changes in systemic base excess during RCA-CRRT
Tidsram: Before CRRT initiation (baseline) and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after initiation.

Changes in systemic base excess (mmol/L) will be assessed from baseline and over time during continuous renal replacement therapy with regional citrate anticoagulation, using arterial blood gas analysis.
Before CRRT initiation (baseline) and at 2, 6, 12, 18, 24, 48, and 72 hours after initiation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Region Skane

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Nova Biomedical
Vantive Health LLC

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Marcus Ewert Broman, Skåne University Hospital, Lund University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 oktober 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 oktober 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 oktober 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 november 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Dnr 2025-08131-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar