Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospective Multicenter Cohort Study of Clinical and Molecular Biomarkers in Colorectal Cancer

28 oktober 2026 uppdaterad av: Vorarlberg Institute for Vascular Investigation and Treatment

Prospective Cohort Study to Investigate Clinical Factors and Molecular Biomarkers Associated With Treatment Response and Disease Outcomes in Patients With Colorectal Cancer in Vorarlberg, Austria

This prospective, multicenter observational study aims to identify clinical and molecular biomarkers associated with treatment response, disease recurrence, progression, and survival in patients with colorectal cancer (CRC).

Approximately 200 adult patients undergoing surgical resection for CRC will be enrolled and followed for up to five years. Tumor tissue and blood samples will be collected for molecular analyses, and clinical data will be recorded longitudinally to investigate associations between biomarkers and disease outcomes.

All treatment decisions will follow standard clinical practice and will not be influenced by study participation.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Colorectal cancer is a heterogeneous disease characterized by substantial variability in tumor biology, treatment response, and clinical outcomes. The identification of reliable molecular biomarkers may improve risk stratification, facilitate the detection of disease recurrence, and support the development of personalized treatment strategies.

This prospective, multicenter observational cohort study aims to establish a longitudinal biobank of biological specimens linked to comprehensive clinical data from patients with colorectal cancer undergoing surgical treatment.

Biological specimens, including tumor tissue, adjacent non-malignant tissue, and peripheral blood, will be collected and stored for molecular and biochemical investigations. Serial blood sampling during follow-up will enable the investigation of longitudinal changes in circulating biomarkers and their potential association with disease progression, treatment response, and clinical outcomes.

Planned research activities include molecular characterization of tumor tissue, analysis of circulating tumor DNA (ctDNA), investigation of tumor-associated genetic alterations, gene expression profiling, and measurement of circulating biomarkers. Where feasible, patient-derived tumor cells may also be isolated and cultured for exploratory investigations.

Clinical information, including tumor characteristics, treatment modalities, and disease course, will be documented prospectively and linked to the collected biological specimens. This integrated approach will enable the investigation of associations between molecular characteristics, longitudinal biomarker dynamics, and clinical outcomes.

The study is intended to provide a comprehensive research resource for identifying and validating prognostic and predictive biomarkers in colorectal cancer. All diagnostic and therapeutic decisions will be made according to routine clinical practice and will not be influenced by study participation.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Österrike
    • Vorarlberg
      • Bregenz, Vorarlberg, Österrike, 6900
        • Rekrytering
        • Landeskrankenhaus Bregenz
        • Kontakt:
          • Claudius Falch, MD
      • Feldkirch, Vorarlberg, Österrike, 6800
        • Rekrytering
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
        • Kontakt:
          • Jürgen Parzefall, MD
        • Kontakt:
          • Markus Weigl, MD
      • Hohenems, Vorarlberg, Österrike, 6845
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Landeskrankenhaus Hohenems
      • Rankweil, Vorarlberg, Österrike, 6830
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Landeskrankenhaus Rankweil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population consists of adult patients (aged 18 years or older) diagnosed with colorectal cancer who undergo surgical resection at participating hospitals in Vorarlberg, Austria. Patients will be consecutively recruited irrespective of tumor stage (UICC I-IV) or planned neoadjuvant or adjuvant treatment. All participants must provide written informed consent. Clinical data and biological samples will be collected prospectively, and patients will be followed for up to five years after surgery.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Histologically confirmed colorectal carcinoma.
  • Planned surgical resection of the primary colorectal tumor.
  • Written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years.
  • Pregnancy.
  • Individuals held in custody by order of a court or public authority.
  • Known current alcohol and/or illicit drug abuse that, in the investigator's judgment, may compromise participant safety and/or compliance.
  • Inability to understand and sign the informed consent form.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiv: PROSPECTIVE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Overall Survival (OS)
Tidsram: Up to 5 years after surgical resection

Overall survival (OS) is defined as the time from surgical resection of colorectal cancer to death from any cause. Patients who are alive at the end of the follow-up period will be censored at the date they were last known to be alive.
Up to 5 years after surgical resection

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Disease-Free Survival (DFS)
Tidsram: Up to 5 years after surgical resection

Disease-free survival (DFS) is defined as the time from achievement of a disease-free state following curative-intent treatment to the first documented recurrence of colorectal cancer or death from any cause, whichever occurs first. DFS will be assessed in patients with no evidence of residual disease following treatment, including patients with completely resected metastatic disease. Patients without an event will be censored at the date of their last available disease assessment.
Up to 5 years after surgical resection
Progression-Free Survival (PFS)
Tidsram: Up to 5 years after surgical resection

Progression-free survival (PFS) is defined as the time from surgical resection to the first documented disease progression or death from any cause, whichever occurs first. PFS will be assessed in patients with residual or metastatic colorectal cancer following surgery. Patients without an event will be censored at the date of their last available disease assessment.
Up to 5 years after surgical resection

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Vorarlberg Institute for Vascular Investigation and Treatment

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Thomas Winder, MD, PhD, Landeskrankenhaus Feldkirch
  • Studierektor: Axel Muendlein, PhD, Vorarlberg Institute for Vascular Investigation and Treatment

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
23 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 oktober 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 oktober 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 oktober 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
3 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 oktober 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • DK-24-05-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

No formal plan for sharing individual participant data (IPD) with external researchers has been established. Any future data sharing will be subject to applicable data protection regulations, ethical requirements, and appropriate data-sharing agreements. Study results will be published in aggregated form.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar