Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tailored Education for Aging and Cognitive Health: A Health Behavior Change Intervention for Midlife Adults at Risk for Alzheimer's Disease and Related Dementias (TEACH)

6 november 2026 uppdaterad av: Rhode Island Hospital

Testing the Efficacy of a Personalized Multi-Domain Behavioral Intervention for Alzheimer's Disease and Related Dementias Risk Reduction in Midlife

This Stage II behavioral intervention development project will examine the efficacy of a multi-domain health behavior intervention for primary prevention of Alzheimer's disease and related dementias (ADRD) in middle age.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

The 8-week, remotely-delivered TEACH intervention was designed to promote maintenance, not just initiation, of health behaviors that reduce risk for ADRD. This randomized controlled trial (N=140 per arm; 1:1 allocation) will examine the efficacy of TEACH versus basic health education alone at end of treatment (8 weeks) and 4- and 12-month follow-up. We will examine the efficacy of the intervention on a multidomain behavioral composite score and individual health behaviors related to dementia risk (Aim 1) and biological outcomes including metabolic syndrome severity and a proteomic dementia risk score (Aim 2). We will also examine behavioral mediators of treatment effects on biological outcomes (how the intervention works) and its possible moderators (who benefits the most; Aim 3).

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
280

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903-4923
        • Rhode Island Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Age 40-69 years

  2. Normal cognition (Telephone Interview for Cognitive Status-Modified > 32)

  3. English language fluency

  4. Participants must have at least two of six dementia risk factors:

    1. BMI in the overweight or obesity range ( >24.9)
    2. Systolic blood pressure in the "elevated" range or higher (>120 mmHg)
    3. LDL cholesterol outside the "optimal" range (>100 mg/dL)
    4. HbA1C in the prediabetes or diabetes range (> 5.6%)
    5. APOE e4 allele
    6. First-degree relative with ADRD

  5. Participants must have suboptimal engagement in at least one core health behavior:

    1. Diet: Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) total score < 10
    2. Physical activity: <120 minutes of moderate-intensity or <60 minutes of vigorous-intensity physical activity per week
    3. Sleep: <=7 hours of sleep per night (past-week average)

Exclusion Criteria:

  1. History of serious mental illness (i.e., schizophrenia, bipolar disorder)
  2. Current Beck Depression Inventory score > 28
  3. Prior diagnosis of Mild or Major Neurocognitive Disorder
  4. History of neurodevelopmental disorder (e.g., intellectual disability)
  5. Severe physical disability or unstable medical conditions that prevent safe engagement in recommended study activities (e.g., physical activity)
  6. Current alcohol or substance use disorder based on self-report
  7. Current enrollment in an ADRD prevention clinical trial.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Experimental

TEACH Intervention
Beteende: TEACH

The TEACH intervention provides a personalized assessment of and education about ADRD risk factors and health belief traits that are evidence-based moderators of behavior change. The 8-week, remotely delivered group intervention educates participants about 16 modifiable risk factors for ADRD. TEACH includes a personalized goal-setting process and education about health beliefs that are barriers or facilitators of behavior change.
Aktiv komparator: Control

Basic Health Education
Beteende: Basic health education

The basic health education is an 8-week, remotely delivered group intervention that educates participants about 16 modifiable risk factors for ADRD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multidomain behavioral composite
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

This multidomain behavioral composite score is an unweighted average of five individual health behaviors: physical activity, Mediterranean diet adherence, cognitive activity, sleep quality, and alcohol use. Z-scores (or robust z-scores based on median/median absolute deviation for non-normal variables) for each continuous component score at baseline are calculated. Individual measures include 7-day average of moderate/vigorous physical activity measured via wearable (physical activity, total sleep time), Mediterranean Diet Adherence Tool total score (diet), Florida Cognitive Activities Scale (cognitive activity), and average units of alcohol consumed in the past two weeks (alcohol).
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months
Metabolic Syndrome Severity Score (MetS severity)
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

Race- and sex-specific weighted z-score based on confirmatory factor analysis from NHANES data (Gurka et al., 2012, 2014). MetS severity score is based on waist circumference, blood pressure, triglycerides, HDL cholesterol, and fasting plasma glucose
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months
Dementia SomaSignal Test
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 12 months

Proteomic ADRD risk index that predicts 20-year risk of dementia from middle age
baseline, 2 months (end of treatment), 12 months

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wearable measurement of moderate/vigorous physical activity minutes
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

7-day average of moderate to vigorous physical activity minutes, collected via wearable
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months
Step count
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

7-day average step count, collected via wearable
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months
Total sleep time
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

7-day average total sleep time, collected via wearable
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months
Mediterranean Diet Adherence Tool
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

standardized assessment of adherence to the Mediterranean diet (self-report)
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months
Florida Cognitive Activities Scale
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

standardized assessment of cognitive activities (self-report)
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months
Consensus Sleep Diary
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

standardized assessment of sleep quantity and quality (self-report)
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months
International Physical Activities Scale
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

standardized assessment of types and intensity of physical activity and sitting time that people do as part of their daily lives. This can be used to estimate total activity in MET-min/week and time spent sitting.
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months
Perceived Threat of ADRD
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

perceived threat and susceptibility of Alzheimer's disease and related dementias (7-item Likert scale)
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months
Dementia Awareness Questionnaire
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

standardized self-report measure of dementia knowledge, including knowledge of modifiable risk factors for ADRD
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months
Motivation to Change Behavior for Dementia Risk Reduction (MOCHAD-10)
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

self-report measure of self-efficacy pertaining to behaviors for dementia risk reduction
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months
Body Weight
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

body weight
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months
Waist circumference
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

waist circumference (cm)
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months
Lipid panel
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

Obtained via fasting blood draw. Total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglycerides.
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months
Systolic blood pressure
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

systolic blood pressure (average of 3 measurements)
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months
Hemoglobin A1C
Tidsram: baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

Glycated hemoglobin, a measure of average blood sugar over the past 2-3 months
baseline, 2 months (end of treatment), 4 months, 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Rhode Island Hospital

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Brown University
The Miriam Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 februari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 februari 2031

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 september 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 november 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 november 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 november 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • BUH1-2369821
  • R01AG093970 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All de-identified IPD will be shared, consistent with the NIH Data Management and Sharing Policy

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar