Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att testa ett marknadsfört läkemedel vid behandling av menstruell migrän (0462-071)

1 februari 2022 uppdaterad av: Organon and Co

En multicenter, dubbelblind, randomiserad, parallellgrupps-, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten av Rizatriptan 10 mg tabletter för behandling av menstruell migrän

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av ett marknadsfört läkemedel vid behandling av en menstruell migränattack.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

393

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnlig patient minst 18 år gammal
  • Patienten har mens ungefär en gång i månaden
  • Patienten har minst 5 månaders historia av migrän och minst 6 månaders historia av menstruell migrän

Exklusions kriterier:

  • Gravid och/eller ammar
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Okontrollerad hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Andel patienter med 2 timmars smärtlindring: 4-punktsskala för huvudvärk som registrerats i patientens dagbok

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Andel patienter med 24-timmars ihållande smärtlindring: svårighetsgrad av huvudvärk mellan 2 och 24 timmar efter dos som registrerats i patientens dagbok

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Organon and Co

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

26 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2005

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0462-071
  • 2005_024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. CSR synopsis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MK0462, rizatriptanbensoat / Duration of Treatment -1 dag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera