治疗经期偏头痛的上市药物试验研究 (0462-071)
2022年2月1日 更新者：Organon and Co
一项多中心、双盲、随机、平行组、安慰剂对照研究，以评估 Rizatriptan 10 mg 片剂治疗经期偏头痛的疗效和耐受性
本研究的目的是测试一种上市药物治疗月经性偏头痛发作的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
393
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的女性患者
- 患者大约每月来一次月经
- 患者有至少 5 个月的偏头痛病史和至少 6 个月的月经性偏头痛病史
排除标准：
- 怀孕和/或哺乳
- 心血管疾病
- 不受控制的高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
2 小时疼痛缓解的患者百分比：患者日记中记录的 4 点头痛严重程度量表
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
24 小时持续疼痛缓解的患者百分比：给药后 2 至 24 小时的头痛严重程度如患者日记中所记录
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mannix LK, Loder E, Nett R, Mueller L, Rodgers A, Hustad CM, Ramsey KE, Skobieranda F. Rizatriptan for the acute treatment of ICHD-II proposed menstrual migraine: two prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind studies. Cephalalgia. 2007 May;27(5):414-21. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01313.x.
- Nett R, Mannix LK, Mueller L, Rodgers A, Hustad CM, Skobieranda F, Ramsey KE. Rizatriptan efficacy in ICHD-II pure menstrual migraine and menstrually related migraine. Headache. 2008 Sep;48(8):1194-201. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01093.x. Epub 2008 Apr 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年5月27日
初级完成 (实际的)
2006年2月24日
研究完成 (实际的)
2006年2月26日
研究注册日期
首次提交
2005年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2005年5月24日
首次发布 (估计)
2005年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月1日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MK0462, rizatriptan benzoate / 治疗持续时间 -1 天的临床试验
-
Organon and Co完全的