Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenous Tedisamil in the Rapid Conversion of Atrial Fibrillation or Flutter to Normal Sinus Rhythm in Male Subjects

15 januari 2015 uppdaterad av: Solvay Pharmaceuticals

A Multi-Center, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Design Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Tedisamil Sesquifumarate in the Rapid Conversion to Normal Sinus Rhythm in Male Subjects With Recent Onset Atrial Fibrillation or Flutter

The purpose of this study is to demonstrate the ability of tedisamil to convert atrial fibrillation or flutter into normal sinus rhythm (NSR) in male patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • Site 26
      • Santa Ana, California, Förenta staterna
        • Site 27
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna
        • Site 24
    • Tennessee
      • Tullahoma, Tennessee, Förenta staterna
        • Site 25
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Site 8
      • Lodz, Polen
        • Site 11
      • Lublin, Polen
        • Site 10
      • Medyczna, Polen
        • Site 12
      • Warszawa, Polen
        • Site 7
      • Warszawa, Polen
        • Site 9
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Site 13
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Site 14
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Site 15
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Site 16
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Site 17
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien
        • Site 5
      • Plzen, Tjeckien
        • Site 4
      • Prague, Tjeckien
        • Site 6
      • Prague, Tjeckien
        • Site 2
      • Prague, Tjeckien
        • Site 3
  • Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina
        • Site 20
      • Kiev, Ukraina
        • Site 21
      • Kiev, Ukraina
        • Site 18
      • Lviv, Ukraina
        • Site 19
      • Odessa, Ukraina
        • Site 23
      • Zaporozhye, Ukraina
        • Site 22

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Willing to sign informed consent before screening examinations are performed and before the study drug is administered
  • Males > 18 years of age
  • Subjects with documented (60 second rhythm strip) symptomatic atrial fibrillation or flutter (duration > 3 hours and < 45 days) at the time of randomization
  • Subjects who are in no distress and hemodynamically stable (supine systolic blood pressure > 90 mmHg and diastolic blood pressure < 105 mmHg)

Exclusion Criteria:

  • Acute myocardial infarction and cerebrovascular accidents
  • Coronary and heart failure symptoms
  • Life-threatening ventricular arrhythmias and electrocardiogram (ECG) abnormalities
  • Electrolyte abnormalities
  • Concurrent antiarrhythmic treatments

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2015

Senast verifierad

1 mars 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S219.3.117
  • 2004-000458-22

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Tedisamil sesquifumarate

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera