Försök med magnetisk resonanstomografi guidad strålbehandlingsdosanpassning vid humant papillomvirus positiv orofaryngeal cancer

Baslinjebesök:

Om du befinns vara berättigad att delta i den här studien och samtycker, kommer du att ha ett grundbesök. Följande tester och procedurer kommer att utföras:

• Du kommer att ha ett hörseltest.
• Du kommer att ha en tandläkarundersökning. Under denna undersökning kommer ditt salivflöde att mätas och du kommer att kontrolleras för lockjaw.
• Din sväljfunktion kommer att testas med en speciell typ av röntgen som kallas modifierad bariumsvala (MBS). Under testet kommer du att äta och dricka mat och vätskor blandat med en "kontrast" kemikalie som kallas barium som kommer att göra din hals mer synlig i röntgenstrålar. Ett speciellt röntgenrör kommer att anslutas till en tv-skärm så att läkaren kan se maten och vätskorna passera från din mun och ner i halsen.
• Du kommer att fylla i ett frågeformulär om att svälja som bör ta cirka 5 minuter att fylla i.
• Du kommer att ha en video-stroboskop för att kontrollera dina stämband. För att utföra en video-strobe-procedur kommer en liten kamera att föras in i halsen genom din näsa eller mun. Du kommer att vara vaken för denna procedur och studiepersonalen kommer att ge dig möjligheten att få en bedövande spray för din näsa och/eller hals.
• Bilder på insidan av din mun kommer att tas för att kontrollera om det finns munsår.
• Du kommer att fylla i frågeformulär om din livskvalitet, arbetsstatus, sjukdomshistoria, rökstatus och eventuella symtom du kan ha. Att fylla i dessa enkäter bör ta cirka 10-15 minuter.

Studiegrupper:

Om du är bland de första 15 patienterna som ingår i studien kommer du att vara i grupp 1.

Om du går med i studien efter att de första 15 patienterna har registrerats kommer du att slumpmässigt tilldelas 1 av 2 studiegrupper (som ett mynt). Detta görs för att ingen vet om den ena studiegruppen är bättre, likadan eller sämre än den andra gruppen.

• Om du är i grupp 1 kommer en MRT att användas för att planera din IMRT.
• Om du är i grupp 2 kommer du att få standard-of-care IMRT.

Längd på studiedeltagande:

Oavsett vilken grupp du tillhör kan du fortsätta att få strålbehandling i upp till 6 ½ vecka. Du kommer inte längre att kunna delta i denna studie om sjukdomen förvärras, om oacceptabla biverkningar uppstår eller om du inte kan följa studiens anvisningar.

Ditt totala deltagande i studien kommer att vara över efter 5 år.

Behandlingsplanering och schema:

Du kommer att få en vanlig CT-simulering som täcker ditt huvud och nacke för behandlingsplanering. Du kommer också att ha en PET-CT för att kontrollera sjukdomens status och för behandlingsplaneringsändamål.

Om du är bland de första 15 deltagarna eller är i grupp 1, kommer du också att ha en MRT-simulering för behandlingsplanering.

Alla grupper kommer sedan att få strålbehandling 1 gång varje dag, 5 dagar i veckan (måndag till fredag) i upp till 33 behandlingar (cirka 6 ½ vecka).

Studiebesök:

Varje vecka när du får strålbehandling:

• Du kommer att ha en fysisk undersökning.
• Blod (cirka 1-2 matskedar) kommer att tas för rutinprov.
• Du kommer att fylla i samma frågeformulär som tidigare.
• Du kommer att ha en MRT.

Under vecka 3 och 6:

• Bilder på insidan av din mun kommer att tas för att kontrollera om det finns munsår.
• Du kommer att ha en tandläkarundersökning.

Om du är bland de första 15 deltagarna eller är i grupp 1, kommer du också att ha MRT-simuleringen i slutet av vecka 1, 2, 3 och 4 av behandlingen.

Sex (6) veckor efter avslutad strålbehandling kommer du att fylla i samma frågeformulär som tidigare.

Inom 8-12 veckor efter avslutad strålbehandling:

• Bilder på insidan av din mun kommer att tas för att kontrollera om det finns munsår.
• Du kommer att ha ett hörseltest.
• Om du är bland de första 15 deltagarna eller är i grupp 1 får du en MR-simulering.

Sex (6) månader, 1 år och 2 år efter avslutad strålbehandling:

• Du kommer att fylla i samma frågeformulär som tidigare.
• Du kommer att genomgå en munundersökning för att kontrollera din sväljfunktion.
• Bilder på insidan av din mun kommer att tas för att kontrollera om det finns munsår.
• Du kommer att fylla i samma frågeformulär som tidigare.
• Du kommer att ha en video-stroboskop för att kontrollera dina stämband.
• Vid endast 1 år kommer du att ha en tandläkarundersökning och en MBS-undersökning för att testa din sväljfunktion.
• Vid endast 1 år och 2 år får du även ett hörseltest.

Tre till sex (3-6) månader, 1 år och 18-24 månader efter avslutad strålbehandling:

• Du kommer att ha en MBS-examen för att testa din sväljfunktion.
• Du kommer att fylla i samma frågeformulär som tidigare.
• Du kommer att ha video-strobe-proceduren för att kontrollera dina stämband.

Två (2) år efter avslutad strålbehandling och om sjukdomen förvärras kommer blod (ca 3 teskedar) att tas ut för cirkulerande tumörceller (CTC). Detta är ett test av hur många tumörceller som finns i blodet.

Fem (5) år efter avslutad strålbehandling kommer du att ha en MBS-undersökning för att testa din sväljfunktion och kommer att fylla i samma frågeformulär som tidigare.

Om läkaren anser att det behövs under uppföljningen kommer du att göra en tumörbiopsi för tumörmarkörtestning och en datortomografi, MR-undersökning och/eller PET/CT-undersökning för att kontrollera sjukdomsstatus.

Uppföljningssamtal:

Under de 8-12 veckorna medan du återhämtar dig från behandlingen kommer du att bli uppringd eller e-postad av ett automatiskt system varannan vecka.

Detta kommer att vara för att påminna dig om att fylla i ett webbaserat formulär som frågar om eventuella biverkningar du kan ha haft. Att fylla i formuläret bör ta cirka 10-15 minuter varje gång.