Telmisartan-inducerad minskning i intra-myocellulära lipider försök

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informerat samtycke
• Mellan 30 och 70 år
• Bukfetma definieras som ökad midjeomkrets (män >102 cm (>40 tum), kvinnor > 88 cm (> 35 tum)), med eller utan något av följande ytterligare kriterier för det metabola syndromet:
• Triglycerider >=1,7 mmol/L (>=150 mg/dL och/eller på ordinerad lipidsänkande medicin i > 3 månader)
• HDL-kolesterol
• Män <1,0 mmol/L (<40 mg/dL)
• Kvinnor <1,3 mmol/L (<50 mg/dL)
• Blodtryck >=130 och/eller >=85 mmHg och/eller vid antihypertensiv behandling (förutom ACE-I eller ARB)
• Fasteglukos >=6,1 mmol/L (>=110 mg/dL)
• Förmåga och vilja att fylla i kost- och aktivitetsdagböcker och frågeformulär.

Exklusions kriterier:

• Deltagaren har tagit ACE-hämmare eller ARB under de senaste 3 månaderna, eller enligt studiens uppfattning har läkaren för närvarande indikation för någon av dessa mediciner
• Samtidig antidiabetisk medicinering
• Användning av systemiska glukokortikosteroider (topiska och inhalerade är acceptabla)
• På lipidsänkande medicin och INTE på stabil dos de senaste tre månaderna

• Om deltagaren har någon eller flera av följande medicinska störningar:

  1. diabetes mellitus och/eller FBG >=7,0 mmol/L vid två separata tillfällen inom screeningsperioden
  2. okontrollerad hypertoni (SBP >=160 mmHg och/eller DBP >=100 mmHg) eller kända deltagare med sekundära orsaker till hypertoni
  3. gallvägsobstruktion
  4. leverdysfunktion enligt definition av SGPT (ALT) > 3 gånger den övre gränsen för normalområdet
  5. njurdysfunktion definierad av serumkreatinin > 130umol/L OCH/ELLER proteinuri 1+ eller högre (sticka)
  6. serumtriglycerider >10 mmol/L
  7. historia av hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, hemodynamiskt relevant stenos i aorta- eller mitralisklaffen
  8. natriumbrist eller hyperkalemi.
  9. okorrigerad volymutarmning
  10. endokrina störningar (t.ex. hypertyreos, Cushings syndrom, akromegali, etc.) Deltagare på sköldkörtelersättningsterapi och TSH < 5,0 mU/L kan inkluderas i studien.
  11. kontraindikationer för att studera kost
  12. någon större operation som vid tidpunkten för screening är planerad att ske under studieperioden.
  13. tidigare angioödem med ACE-hämmare eller ARB eller känd överkänslighet mot någon komponent i studieläkemedlets formuleringar (t.ex. ärftlig fruktosintolerans)
  14. historia av drog- eller alkoholberoende inom sex månader före undertecknandet av formuläret för informerat samtycke.
  15. historia av aktiv malignitet, kronisk inflammatorisk störning eller kroniska infektioner som skulle störa fullbordandet av protokollet.
  16. något annat medicinskt, socialt eller geografiskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning inte skulle tillåta ett säkert slutförande av protokollet och/eller säker administrering av testmedicinering
• Om deltagaren har några kontraindikationer mot MRT

• Premenopausala kvinnor (sista menstruation >=1 år före samtycke) som:

  1. inte är kirurgiskt sterila eller
  2. är ammande eller gravida, eller
  3. är i fertil ålder och använder INTE acceptabla metoder för preventivmedel, eller planerar INTE att fortsätta att utöva en acceptabel metod under hela studien, OCH samtycker inte till periodiska graviditetstest under deltagande i studien.
• Avsikt att gå på vikt - minska mediciner eller viktminskningsdieter under studieperioden
• Betydande svängningar i vikt under de senaste 3 månaderna (t.ex. >10 %)
• Hushållsmedlem studerar för närvarande
• All prövningsläkemedelsbehandling inom en månad efter undertecknandet av formuläret för informerat samtycke.
• Deltagaren har kunskap om att han/hon inte kommer att kunna konsumera studiemat under >2 veckor under studiens behandlingsfas
• <70 % överensstämmer under inkörning
• Kan inte minska den totala fettkonsumtionen till <40 % och/eller minska konsumtionen av mättat fett till <15 % under inkörning