Levetiracetam som tilläggsbehandling av myokloniska ryck hos ungdomar och vuxna

Inklusionskriterier:

• Patienter med en bekräftad diagnos förenlig med idiopatisk generaliserad epilepsi som upplever myokloniska anfall (IIB) som är klassificerbara enligt den internationella klassificeringen av epileptiska anfall. För att säkerställa en idiopatisk generaliserad epilepsipopulation måste endast dessa patienter med diagnosen juvenil myoklonisk epilepsi (JME), juvenil frånvaroepilepsi (JAE) eller epilepsi med generaliserade tonisk-kloniska anfall vid uppvaknande inkluderas.
• Närvaro av minst åtta dagar med minst ett myokloniskt anfall (IIB) per dag under de åtta veckorna av baslinjeperioden.
• Frånvaro av hjärnskada dokumenterad på en CT-skanning eller MRI; om en datortomografi eller MR inte har utförts under de senaste fem åren före besök 1, bör en datortomografi (eller MR där det krävs enligt lag) utföras under baslinjeperioden.
• Förekomst av EEG-egenskaper som överensstämmer med idiopatisk generaliserad epilepsi på ett EEG som registrerats under baslinjeperioden eller inte mer än ett år före besök 1.
• Manliga/kvinnliga barn ≥ 12 år eller vuxna ≤ 65 år vid besök 1.
• Patient på en stabil dos av en standard anti-epileptisk behandling i minst fyra veckor före besök 1.

Exklusions kriterier:

• Tidigare exponering för levetiracetam.
• Historik av partiella anfall.
• Anamnes med konvulsiv eller icke-konvulsiv status epilepticus inom 3 månader före besök 1.
• Person som tar vigabatrin eller tiagabin, patient på felbamat med mindre än 18 månaders exponering och patient under vagusnervstimulering eller ketogen diet.
• Person som tar något läkemedel (förutom de samtidiga AED-preparaten) med möjliga CNS-effekter.