Levetiracetam som tillægsbehandling af myokloniske ryk hos unge + voksne

Inklusionskriterier:

• Personer med en bekræftet diagnose i overensstemmelse med idiopatisk generaliseret epilepsi, der oplever myokloniske anfald (IIB), der kan klassificeres i henhold til den internationale klassifikation af epileptiske anfald. For at sikre en idiopatisk generaliseret epilepsipopulation skal kun disse personer med diagnosen juvenil myoklonisk epilepsi (JME), juvenil absence epilepsi (JAE) eller epilepsi med generaliserede tonisk-kloniske anfald ved opvågning inkluderes.
• Tilstedeværelse af mindst otte dage med mindst ét ​​myoklonisk anfald (IIB) om dagen i løbet af de otte uger af baseline-perioden.
• Fravær af hjernelæsion dokumenteret på en CT-scanning eller MR; hvis en CT-scanning eller MR-scanning ikke er blevet udført inden for de seneste fem år før besøg 1, skal der udføres en CT-scanning (eller MR-scanning, hvor det er lovligt påkrævet) i basisperioden.
• Tilstedeværelse af EEG-træk, der stemmer overens med idiopatisk generaliseret epilepsi på et EEG, der er registreret i basisperioden eller ikke mere end et år før besøg 1.
• Mandlige/kvindelige børn ≥ 12 år eller voksne ≤ 65 år ved besøg 1.
• Person på en stabil dosis af én standard anti-epileptisk behandling i mindst fire uger før besøg 1.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eksponering for levetiracetam.
• Anamnese med delvise anfald.
• Anamnese med konvulsiv eller ikke-konvulsiv status epilepticus inden for 3 måneder før besøg 1.
• Person, der tager vigabatrin eller tiagabin, forsøgsperson på felbamat med mindre end 18 måneders eksponering og forsøgsperson under vagusnervestimulering eller ketogen diæt.
• Person, der tager et hvilket som helst lægemiddel (undtagen de samtidige AED'er) med mulige CNS-effekter.