- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00205400
Comparison of Patient Outcomes Using Different Delivery Models of Anticoagulation Care
Hypothesis: Does the time spent within the target INR range differ when patients are managed by AMD or IT models of anticoagulation care?
Experimental Design: The 36-month trial enrolled 192 eligible patients currently receiving chronic warfarin therapy at the William S. Middleton Memorial VA Hospital. Consenting patients are enrolled and randomized to 1 of 2 groups: usual clinic care with face-to-face visits every 4 weeks (AMS model) or clinic visits every 3 months with interim laboratory visits and telephone follow-up every 4 weeks (IT model). At study conclusion, the amount of time the INR is within target range will be compared between the two groups. Thromboembolic and bleeding event rates, patient knowledge, quality of life and healthcare utilization will also be analyzed.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- completion of >3 months of warfarin
- indefinite warfarin therapy
Exclusion Criteria:
- patients who currently receive >25% of INR determinations per year from local labs
- extended absences from VA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Percent time in therapeutic range (TTR) using modified version of Rosendaal method
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Event rates for thromboembolism, hemorrhages, hospitalizations, urgent care visits, emergency department visits, triage calls, INRs greater than 6.0 and quality of life
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christine Sorkness, Pharm D, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-1999-0280
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på medical care delivery model
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringPostpartum hypertoniFörenta staterna
-
Mayo ClinicIndragenDepressiv sjukdom | Generaliserad epilepsiFörenta staterna
-
Hasselt UniversityAvslutadElektrisk elkonvertering av förmaksflimmer | Farmakologisk elkonvertering av förmaksflimmerBelgien
-
Mercy ResearchAvslutadSeptisk chock | Svår sepsis | MikrocirkulationFörenta staterna
-
Umeå UniversityAktiv, inte rekryterandeGrå starr | Öppen vinkelglaukom | MIGS | Kahook Dual Blade Glide | Istent Inject W | GoniotomiSverige
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad