- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00205400
Comparison of Patient Outcomes Using Different Delivery Models of Anticoagulation Care
Hypothesis: Does the time spent within the target INR range differ when patients are managed by AMD or IT models of anticoagulation care?
Experimental Design: The 36-month trial enrolled 192 eligible patients currently receiving chronic warfarin therapy at the William S. Middleton Memorial VA Hospital. Consenting patients are enrolled and randomized to 1 of 2 groups: usual clinic care with face-to-face visits every 4 weeks (AMS model) or clinic visits every 3 months with interim laboratory visits and telephone follow-up every 4 weeks (IT model). At study conclusion, the amount of time the INR is within target range will be compared between the two groups. Thromboembolic and bleeding event rates, patient knowledge, quality of life and healthcare utilization will also be analyzed.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- completion of >3 months of warfarin
- indefinite warfarin therapy
Exclusion Criteria:
- patients who currently receive >25% of INR determinations per year from local labs
- extended absences from VA
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Percent time in therapeutic range (TTR) using modified version of Rosendaal method
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Event rates for thromboembolism, hemorrhages, hospitalizations, urgent care visits, emergency department visits, triage calls, INRs greater than 6.0 and quality of life
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine Sorkness, Pharm D, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-1999-0280
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a medical care delivery model
-
Mayo ClinicVisszavontDepressziós rendellenesség | Generalizált epilepsziaEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalVisszavontHipertrófiás hegekEgyesült Államok
-
University of AlbertaMegszűntDerékfájdalom | Mágneses rezonancia képalkotás | Csontvelő ödéma | Merevítő | Módosított változtatásokKanada
-
NYU Langone HealthBefejezveElsődleges progresszív afáziaEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesVisszavontSzív elégtelenségFranciaország
-
Medtronic CardiovascularVisszavontSzívbillentyű betegségekKanada
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fonds de recherche en ophtalmologie de l'Université de MontréalToborzásGlaukóma | Szembetegségek | Szaruhártya-betegségKanada
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffMég nincs toborzásAtrófiás aknés heg
-
Hasselt UniversityBefejezveA pitvarfibrilláció elektromos kardioverziója | A pitvarfibrilláció farmakológiai kardioverziójaBelgium
-
University of AlbertaAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationFelfüggesztettFájdalom | Vészhelyzetek | Derékfájdalom | Merevítő | Egészségügyi forrásokKanada