- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00205400
Comparison of Patient Outcomes Using Different Delivery Models of Anticoagulation Care
Hypothesis: Does the time spent within the target INR range differ when patients are managed by AMD or IT models of anticoagulation care?
Experimental Design: The 36-month trial enrolled 192 eligible patients currently receiving chronic warfarin therapy at the William S. Middleton Memorial VA Hospital. Consenting patients are enrolled and randomized to 1 of 2 groups: usual clinic care with face-to-face visits every 4 weeks (AMS model) or clinic visits every 3 months with interim laboratory visits and telephone follow-up every 4 weeks (IT model). At study conclusion, the amount of time the INR is within target range will be compared between the two groups. Thromboembolic and bleeding event rates, patient knowledge, quality of life and healthcare utilization will also be analyzed.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- completion of >3 months of warfarin
- indefinite warfarin therapy
Exclusion Criteria:
- patients who currently receive >25% of INR determinations per year from local labs
- extended absences from VA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Percent time in therapeutic range (TTR) using modified version of Rosendaal method
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Event rates for thromboembolism, hemorrhages, hospitalizations, urgent care visits, emergency department visits, triage calls, INRs greater than 6.0 and quality of life
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Sorkness, Pharm D, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-1999-0280
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset medical care delivery model
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointiSynnytyksen jälkeinen hypertensioYhdysvallat
-
Kyungpook National University HospitalMinistry of Health & Welfare, Korea; Fresenius Medical Care KoreaValmisMunuaisten vajaatoiminta, krooninen | Peritoneaalidialyysiin liittyvät häiriötKorean tasavalta
-
University of Texas at AustinRekrytointiÄnkyttävä | Änkitys, Lapsuus | Änkyttävä, aikuinen | Änkyttävä, kehittyväYhdysvallat
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Ei vielä rekrytointiaAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
NYU Langone HealthValmisPrimaarinen progressiivinen afasiaYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Hasselt UniversityValmisEteisvärinän sähköinen kardioversio | Eteisvärinän farmakologinen kardioversioBelgia
-
American Regent, Inc.Valmis
-
American Regent, Inc.Valmis
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisNiveltulehdus, juveniili idiopaattinenKanada