- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00298103
Antibiotic Resistant Community-Acquired E. Coli
16 december 2015 uppdaterad av: University of Pittsburgh
The purpose of this study is to review patients with E. coli infections at UPMC from January 1, 2004 to December 31, 2005 to determine if these infections have arisen in the community rather than in hospitals or nursing homes.
The occurrence of such resistant isolates could be devastating if they were associated with bloodstream infection, such as sometimes accompanies urinary tract infection, since antibiotic resistant E. coli is not suspected in isolates coming from the community.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The following variables will be followed: age, sex, hospital location at the time of positive culture (ER, medical ward, ICU etc), prior hospitalization or nursing home admission, receipt of outpatient dialysis or other regular medical care (eg, outpatient chemotherapy), presence of invasive devices, receipt of antibiotics, including their type and whether they were adequate for the resistance profile of the organism, prior positive microbiologic cultures.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients with e coli infections
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- ll patients with E. coli infections during the time period of the study will be reviewed. A community-associated E. coli isolate will be defined as one which was recovered from a clinical culture from a patient at UPMC-P who had no established risk factors for infection with an antibiotic resistant organism.
Established risk factors are defined as:
- Isolation of the organism two or more days after admission for hospitalization OR A history of hospitalization, surgery, dialysis, or residence in a long-term care facility within one year before the culture date
- OR The presence of an indwelling catheter or percutaneous medical device (eg, tracheostomy tube, gastrostomy tube, or Foley catheter) at the time of the culture
- OR Previous isolation of an antibiotic resistant organism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2006
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB# 0602065
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på E Coli-infektion
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AvslutadE Coli-infektionFörenta staterna
-
UMC UtrechtJanssen Research & Development, LLC; Innovative Medicines InitiativeAvslutadE. Coli-infektionFörenta staterna, Italien, Storbritannien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Japan, Spanien
-
TD Vaccines A/SJohns Hopkins University; Pierrel Research USA, Inc.AvslutadEnterotoxigen E. Coli (ETEC) infektionFörenta staterna
-
University of PittsburghIndragen
-
University of PittsburghMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadE Coli-infektionerFörenta staterna
-
MJM BontenJanssen Research & Development, LLC; Innovative Medicines InitiativeAvslutadE. Coli-infektionerFörenta staterna, Storbritannien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Japan, Spanien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAktiv, inte rekryterandeExtended Spectrum Beta Lactamases (ESBL) E. ColiSchweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadCrohns sjukdom | Adherent-invasiv E. ColiFrankrike
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekryteringMulti-antibiotikaresistens | E. Coli-infektionFörenta staterna
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineIndian Institute of Technology KanpurAvslutadDiarre | E. Coli-infektioner