- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00298103
Antibiotic Resistant Community-Acquired E. Coli
16 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Pittsburgh
The purpose of this study is to review patients with E. coli infections at UPMC from January 1, 2004 to December 31, 2005 to determine if these infections have arisen in the community rather than in hospitals or nursing homes.
The occurrence of such resistant isolates could be devastating if they were associated with bloodstream infection, such as sometimes accompanies urinary tract infection, since antibiotic resistant E. coli is not suspected in isolates coming from the community.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The following variables will be followed: age, sex, hospital location at the time of positive culture (ER, medical ward, ICU etc), prior hospitalization or nursing home admission, receipt of outpatient dialysis or other regular medical care (eg, outpatient chemotherapy), presence of invasive devices, receipt of antibiotics, including their type and whether they were adequate for the resistance profile of the organism, prior positive microbiologic cultures.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients with e coli infections
Descripción
Inclusion Criteria:
- ll patients with E. coli infections during the time period of the study will be reviewed. A community-associated E. coli isolate will be defined as one which was recovered from a clinical culture from a patient at UPMC-P who had no established risk factors for infection with an antibiotic resistant organism.
Established risk factors are defined as:
- Isolation of the organism two or more days after admission for hospitalization OR A history of hospitalization, surgery, dialysis, or residence in a long-term care facility within one year before the culture date
- OR The presence of an indwelling catheter or percutaneous medical device (eg, tracheostomy tube, gastrostomy tube, or Foley catheter) at the time of the culture
- OR Previous isolation of an antibiotic resistant organism
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 0602065
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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