- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00330278
Tidpunkt för profylaktisk antibiotika för kejsarsnitt
26 september 2007 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad prövning av cefazolin givet antingen 30 minuter före kejsarsnitt eller vid sladdklämning
Detta är en randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad studie av cefazolin-timing före kejsarsnitt för infektionsprofylax.
Försökspersonerna randomiseras till cefazolin antingen 30 minuter före hudsnitt eller vid tidpunkten för snoddklämning.
Det primära resultatet är infektiös sjuklighet inklusive sårinfektioner och endometrit.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
350
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gravid 24-43 veckors graviditet > 18 år Kräver kejsarsnitt -
Exklusions kriterier:
Får antibiotika < 18 år Allergi mot cefazolin
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Kombinerad infektionssjukdom - endometrit + sårinfektion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Neonatal sepsis
|
|
Allergiska reaktioner
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Scott A Sullivan, MD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2006
Första postat (Uppskatta)
26 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 september 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2007
Senast verifierad
1 januari 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR # 11120
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .