A profilaktikus antibiotikumok időzítése császármetszéshez
2007. szeptember 26. frissítette: Medical University of South Carolina
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat cefazolinnal, amelyet 30 perccel a császármetszés előtt vagy a zsinórszorításkor adnak
Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat a cefazolin császármetszés előtti időzítéséről a fertőzés megelőzésére.
Az alanyokat véletlenszerűen cefazolinra osztják 30 perccel a bőrmetszés előtt, vagy a zsinór befogásának időpontjában.
Az elsődleges kimenetel a fertőző megbetegedések, beleértve a sebfertőzéseket és az endometritist.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
350
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Terhes, 24-43 hetes terhesség > 18 éves, császármetszés szükséges -
Kizárási kritériumok:
Antibiotikumot kapó 18 év alatti allergia cefazolinra
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Kombinált fertőző morbiditás - endometritis + sebfertőzés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Újszülöttkori szepszis
|
|
Allergiás reakciók
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott A Sullivan, MD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 25.
Első közzététel (Becslés)
2006. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2006. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR # 11120
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .