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Calendrier des antibiotiques prophylactiques pour les césariennes

26 septembre 2007 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sur la céfazoline administrée 30 minutes avant la césarienne ou lors du clampage du cordon

Il s'agit d'un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sur le moment de la céfazoline avant la césarienne pour la prophylaxie des infections. Les sujets sont randomisés pour recevoir la céfazoline 30 minutes avant l'incision cutanée ou au moment du clampage du cordon. Le résultat principal est la morbidité infectieuse, y compris les infections des plaies et l'endométrite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Céfazoline

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

350

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Enceinte 24-43 semaines de gestation > 18 ans Nécessitant une césarienne -

Critère d'exclusion:

Recevoir des antibiotiques < 18 ans Allergie à la céfazoline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Morbidité infectieuse combinée - endométrite + infection de plaie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Septicémie néonatale
Réactions allergiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

Chercheur principal: Scott A Sullivan, MD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2006

Première publication (Estimation)

26 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2007

Dernière vérification