- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00330278
Сроки профилактического назначения антибиотиков при кесаревом сечении
26 сентября 2007 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование цефазолина, назначаемого либо за 30 минут до кесарева сечения, либо при пережатии пуповины
Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование времени приема цефазолина перед кесаревым сечением для профилактики инфекции.
Субъектов рандомизируют для приема цефазолина либо за 30 минут до разреза кожи, либо во время пережатия пуповины.
Первичным исходом является инфекционная заболеваемость, включая раневые инфекции и эндометрит.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
350
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Беременные 24-43 недели гестации > 18 лет Требуется кесарево сечение -
Критерий исключения:
Прием антибиотиков Возраст < 18 лет Аллергия на цефазолин
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сочетанная инфекционная заболеваемость - эндометрит + раневая инфекция
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Неонатальный сепсис
|
|
Аллергические реакции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Scott A Sullivan, MD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2007 г.
Последняя проверка
1 января 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR # 11120
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заражение раны
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий