- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00330278
Momento de Antibióticos Profiláticos para Cesarianas
26 de setembro de 2007 atualizado por: Medical University of South Carolina
Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de cefazolina administrado 30 minutos antes da cesariana ou no clampeamento do cordão
Este é um estudo randomizado, duplo-cego controlado por placebo do tempo de cefazolina antes da cesariana para profilaxia de infecção.
Os indivíduos são randomizados para cefazolina 30 minutos antes da incisão da pele ou no momento do clampeamento do cordão.
O desfecho primário é a morbidade infecciosa, incluindo infecções de feridas e endometrite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Grávida 24-43 semanas de gestação > 18 anos Requer cesariana -
Critério de exclusão:
Recebendo antibióticos < 18 anos Alergia à cefazolina
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Morbidade infecciosa combinada - endometrite + infecção de ferida
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Sepse neonatal
|
Reações alérgicas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott A Sullivan, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2007
Última verificação
1 de janeiro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR # 11120
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