- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00330278
Harmonogram profilaktycznych antybiotyków przy cięciu cesarskim
26 września 2007 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba cefazoliny podanej 30 minut przed cięciem cesarskim lub w momencie zaciskania pępowiny
Jest to randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo próba dotycząca czasu podawania cefazoliny przed cięciem cesarskim w celu zapobiegania zakażeniom.
Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej cefazolinę 30 minut przed nacięciem skóry lub w czasie zaciskania pępowiny.
Głównym wynikiem jest zachorowalność zakaźna, w tym infekcje ran i zapalenie błony śluzowej macicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ciąża 24-43 tydzień ciąży > 18 lat Wymagająca cięcia cesarskiego -
Kryteria wyłączenia:
Przyjmowanie antybiotyków < 18 lat Alergia na cefazolinę
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Połączona zachorowalność zakaźna - zapalenie błony śluzowej macicy + zakażenie rany
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Sepsa noworodkowa
|
|
Reakcje alergiczne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Scott A Sullivan, MD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 września 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2007
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR # 11120
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cefazolina
-
Sana'a UniversityAl-Gumhori Teaching HospitalZakończonyZakażenie miejsca operowanego | Przepuklina pachwinowa | PrzepuklinaJemen
-
Aultman Health FoundationZakończonyInfekcja ranyStany Zjednoczone
-
Central Hospital, Nancy, FranceAktywny, nie rekrutującyZakażenie wrażliwym na metycylinę gronkowcem złocistym (MSSA). | Bakteriemia
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyKrwotok poporodowy | Powikłania położnicze | Poporodowe zapalenie błony śluzowej macicyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjny