Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Timing van profylactische antibiotica voor keizersneden

26 september 2007 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde proef met cefazoline gegeven ofwel 30 minuten voorafgaand aan een keizersnede of bij het vastklemmen van de navelstreng

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van cefazoline-timing vóór keizersnede voor infectieprofylaxe. Proefpersonen worden gerandomiseerd naar cefazoline ofwel 30 minuten voorafgaand aan de huidincisie of op het moment van afklemmen van de navelstreng. De primaire uitkomstmaat is infectieuze morbiditeit, waaronder wondinfecties en endometritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Cefazoline

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

350

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zwanger 24-43 weken zwangerschap > 18 jaar Keizersnede nodig -

Uitsluitingscriteria:

Antibiotica krijgen < 18 jaar Allergie voor cefazoline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gecombineerde infectieuze morbiditeit - endometritis + wondinfectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Neonatale sepsis
Allergische reacties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Scott A Sullivan, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2007

Laatst geverifieerd