- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00330278
Timing af profylaktisk antibiotika til kejsersnit
26. september 2007 opdateret af: Medical University of South Carolina
Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med cefazolin givet enten 30 minutter før kejsersnit eller ved ledningsspænding
Dette er et randomiseret, dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg med cefazolin-timing før kejsersnit til infektionsprofylakse.
Forsøgspersoner randomiseres til cefazolin enten 30 minutter før hudincision eller på tidspunktet for snorklemning.
Det primære resultat er infektiøs morbiditet, herunder sårinfektioner og endometritis.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gravid 24-43 ugers graviditet > 18 år Kræver kejsersnit -
Ekskluderingskriterier:
Modtager antibiotika < 18 år Allergi over for cefazolin
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kombineret infektiøs morbiditet - endometritis + sårinfektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Neonatal sepsis
|
|
Allergiske reaktioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott A Sullivan, MD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2006
Først opslået (Skøn)
26. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. september 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2007
Sidst verificeret
1. januar 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HR # 11120
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .