- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00330278
Tidspunkt for profylaktisk antibiotika for keisersnitt
26. september 2007 oppdatert av: Medical University of South Carolina
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøve av cefazolin gitt enten 30 minutter før keisersnitt eller ved ledningsklemming
Dette er en randomisert, dobbeltblindet placebokontrollert studie av cefazolin-timing før keisersnitt for infeksjonsprofylakse.
Forsøkspersonene randomiseres til cefazolin enten 30 minutter før hudsnittet eller ved tidspunktet for snorklemming.
Primært utfall er smittsom sykelighet inkludert sårinfeksjoner og endometritt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gravid 24-43 uker svangerskap > 18 år trenger keisersnitt -
Ekskluderingskriterier:
Får antibiotika < 18 år Allergi mot cefazolin
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Kombinert infeksjonssykelighet - endometritt + sårinfeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Neonatal sepsis
|
Allergiske reaksjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott A Sullivan, MD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
26. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. september 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2007
Sist bekreftet
1. januar 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR # 11120
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sårinfeksjon
-
University Hospital Schleswig-HolsteinAktiv, ikke rekrutterendeDigit Tip Wound | Splitt huddonorsideTyskland
-
Prisma Health-UpstateFullført
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
Kliniske studier på Cefazolin
-
Abdul El-RabbanyHar ikke rekruttert ennåOrtognatisk kirurgisk infeksjon
-
B. Braun Medical Inc.ParexelFullført
-
Aultman Health FoundationFullførtSårinfeksjonForente stater
-
B. Braun Medical Inc.Avsluttet
-
Stanford UniversityFullførtAortaklafflidelse | Medfødte hjertesykdommerForente stater
-
Phillip Brian SmithEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtSepsis | PrematuritetBrasil
-
Brigham and Women's HospitalFullførtAntibiotisk profylakseForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtStrupekreftIran, den islamske republikken
-
Chang Gung Memorial HospitalHar ikke rekruttert ennåPeriprostetisk leddinfeksjonTaiwan