Momento de los antibióticos profilácticos para las cesáreas
26 de septiembre de 2007 actualizado por: Medical University of South Carolina
Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de cefazolina administrada 30 minutos antes de la cesárea o en el pinzamiento del cordón
Este es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo del momento de la cefazolina antes de la cesárea para la profilaxis de infecciones.
Los sujetos se aleatorizan para recibir cefazolina 30 minutos antes de la incisión en la piel o en el momento del pinzamiento del cordón.
El resultado primario es la morbilidad infecciosa, incluidas las infecciones de heridas y la endometritis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Embarazada 24-43 semanas gestación > 18 años Requiere cesárea -
Criterio de exclusión:
Recibe antibióticos < 18 años Alergia a la cefazolina
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Morbilidad infecciosa combinada - endometritis + infección de herida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Sepsis neonatal
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Reacciones alérgicas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott A Sullivan, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2007
Última verificación
1 de enero de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR # 11120
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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