- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00339118
EpSSG (European Soft Tissue Sarcoma Study Group) protokoll för icke-metastaserande rabdomyosarkom hos barn
19 juni 2006 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Syftet med studien är att uppnå standardiseringsbehandling av låg- och medelriskpatienter med rabdomyosarkom, med ett försök att förbättra behandlingsresultat hos hög- och mycket högriskpatienter genom tillsats av doxorubicin som induktionsbehandling och i underhållsfasen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Iris Kventsel, MD
- Telefonnummer: 97235303037
- E-post: iris.kventsel@sheba.health.gov.il
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn
- icke-metastaserande rabdomyosarkom
- tillräcklig hjärt-, njur-, leverfunktion
Exklusions kriterier:
- ålder över 21 år, under 6 månader
- metastaserande sjukdom
- hjärta, njure, leversjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
total överlevnad
|
evenemangsfri överlevnad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iris Kventsel, MD, Sheba Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juni 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2006
Senast verifierad
1 juni 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Sarkom
- Neoplasmer, muskelvävnad
- Myosarkom
- Rabdomyosarkom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Myeloablativa agonister
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Antibiotika, antineoplastiska
- Cyklofosfamid
- Doxorubicin
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-06-4013-IK-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på doxorubicin, cytoxan
-
Mothaffar RimawiBaylor College of MedicineAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Duke UniversityUnited States Department of DefenseAvslutadBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadRefraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.AvslutadMultipelt myelomFörenta staterna
-
Spanish Breast Cancer Research GroupSchering-PloughAvslutad
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Baylor Breast Care CenterBaylor College of MedicineAvslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteEisai Inc.Aktiv, inte rekryterandeInflammatorisk bröstcancer | Human epidermal tillväxtfaktor 2 negativt bröstkarcinomFörenta staterna
-
Harold J. Burstein, MD, PhDBristol-Myers Squibb; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer... och andra samarbetspartnersAvslutad