- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00339118
EpSSG (European Soft Tissue Sarcoma Study Group)-protokoll for ikke-metastatisk rabdomyosarkom hos barn
19. juni 2006 oppdatert av: Sheba Medical Center
Formålet med studien er å oppnå standardiseringsbehandling av rabdomyosarkompasienter med lav og middels risiko, med et forsøk på å forbedre behandlingsresultater hos pasienter med høy og svært høy risiko ved tilsetning av doksorubicin som induksjonsbehandling og i vedlikeholdsfasen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Iris Kventsel, MD
- Telefonnummer: 97235303037
- E-post: iris.kventsel@sheba.health.gov.il
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn
- ikke-metastatisk rabdomyosarkom
- tilstrekkelig hjerte-, nyre-, leverfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- alder over 21 år, under 6 måneder
- metastatisk sykdom
- hjerte-, nyre-, leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
total overlevelse
|
begivenhetsfri overlevelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iris Kventsel, MD, Sheba Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juni 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2006
Sist bekreftet
1. juni 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Sarkom
- Neoplasmer, muskelvev
- Myosarkom
- Rhabdomyosarkom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Antibiotika, antineoplastisk
- Cyklofosfamid
- Doxorubicin
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-06-4013-IK-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på doksorubicin, cytoxan
-
Mothaffar RimawiBaylor College of MedicineFullførtBrystkreftForente stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Avon FoundationAvsluttetBrystkreft | Stadium I Brystkreft | Stadium II brystkreft | Stadium III brystkreftForente stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)Fullført
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterUkjent
-
OnxeoFullførtKarsinom, hepatocellulærtItalia, Spania, Forente stater, Belgia, Østerrike, Frankrike, Egypt, Tyskland, Ungarn, Tyrkia, Libanon
-
Samsung Medical CenterNational Cancer Center, Korea; Asan Medical Center; Yonsei University; Korea...FullførtKutant T-celle lymfom | Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-negativ | Angioimmunoblastisk T-celle lymfom | Perifert T-celle lymfom UspesifisertKorea, Republikken
-
Fernando CabanillasGenzyme, a Sanofi CompanyFullførtLymfom | Non Hodgkins lymfomPuerto Rico
-
Dana-Farber Cancer InstituteEisai Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInflammatorisk brystkreft | Human epidermal vekstfaktor 2 negativt brystkarsinomForente stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ayana Pharma Ltd.,Lambda Therapeutic Research Ltd.FullførtTilbakevendende eggstokkreftIndia