- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00339118
Protokol EpSSG (European Soft Tissue Sarcoma Study Group) pro nemetastatický rabdomyosarkom u dětí
19. června 2006 aktualizováno: Sheba Medical Center
Účelem studie je dosáhnout standardizace léčby pacientů s nízkým a středním rizikem rabdomyosarkomu se snahou zlepšit výsledky léčby u pacientů s vysokým a velmi vysokým rizikem přidáním doxorubicinu jako indukční léčby a v udržovací fázi.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Iris Kventsel, MD
- Telefonní číslo: 97235303037
- E-mail: iris.kventsel@sheba.health.gov.il
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě
- nemetastatický rabdomyosarkom
- přiměřená funkce srdce, ledvin, jater
Kritéria vyloučení:
- věk nad 21 let, do 6 měsíců
- metastatické onemocnění
- onemocnění srdce, ledvin, jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
celkové přežití
|
přežití bez události
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iris Kventsel, MD, Sheba Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2006
Naposledy ověřeno
1. června 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Sarkom
- Novotvary, svalová tkáň
- Myosarkom
- Rabdomyosarkom
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibiotika, antineoplastika
- Cyklofosfamid
- Doxorubicin
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-06-4013-IK-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na doxorubicin, cytoxan
-
Northside Hospital, Inc.Blood and Marrow Transplant Group of GeorgiaDokončenoNon-Hodgkinův lymfom | Akutní leukémie | Myelodysplastický syndrom | Chronická leukémie | Hodgkinova nemocSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNorthwest BiotherapeuticsStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovinaSpojené státy
-
Hackensack Meridian HealthUkončenoNemoc štěp versus hostitelSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteSanofi; Genzyme, a Sanofi CompanyUkončenoNon Hodgkinův lymfom | Difuzní velký B buněčný lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfomSpojené státy
-
Baylor College of MedicineTexas Children's Cancer CenterNáborLeukémie, B-buňkaSpojené státy
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaDokončenoMyelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
St. Louis UniversityDokončenoFolikulární lymfomSpojené státy
-
Providence Health & ServicesDostupnýMutantní pokročilé epiteliální rakoviny KRAS G12V
-
Mothaffar RimawiBaylor College of MedicineDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMDS | Imunodeficience | GATA2Spojené státy