Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetes Management Personal Trainer

The Diabetes Management Study

This 1-year study will test the feasibility and effectiveness of a diabetes personal trainer in helping youth with diabetes manage their treatment. It will examine how families with a diabetic child handle the responsibilities of managing diabetes and deal with the changes that come with managing the illness as the child grows up.

Children between 11 and 16 years of age receiving treatment for diabetes type 1 at Johns Hopkins University Medical Center may be eligible for this study. The children must have been diagnosed with diabetes at least 1 year before entering the study and must require insulin treatment. One parent of each child will also participate.

On entering the study, each child and parent will be interviewed about various topics having to do with taking care of diabetes. After the interview, the children will be randomly assigned to one of two groups: Group 1 will receive education information about diabetes management; Group 2 will be enrolled in a program in which they meet with a diabetes personal trainer 6 to 7 times over 2 months for individualized instruction in planning and evaluating their diabetes care activities. They will also keep in contact with their trainer by telephone.

Children in Group 2 will be given a hand-held personal computer device in which they will keep a record of all diabetes-related activities for 3 days, including insulin shots, meals and snacks. In addition, they will wear an accelerometer, a small device that keeps track of the amount of movement they make. At the end of each of the 3 days, the child will complete a 20- to 30-minute telephone interview reviewing the day. They will have a tape-recorded interview about their experiences in taking care of diabetes. Their meetings with the personal trainer also may be taped.

Children in both groups will continue to see the doctor at the clinic as they normally would.

At 2 and 6 months after starting the study, children in both groups will complete a telephone interview about diabetes management. At 12 months they will complete an in-person interview.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Management of diabetes is a complex process involving the conduct of daily self-care activities, problem-solving, and decision-making. Even in the most supportive environment, adherence to the daily regimen is difficult. Adherence is typically lowest among adolescents, who are taking increasing amounts of responsibility for their diabetes management while still maturing cognitively and socially. This pilot study will investigate the feasibility and effectiveness of a personal diabetes trainer in promoting adherence among early adolescents. A sample of 120 youth ages 11 to 16 will be randomized to informational control or a diabetes personal trainer intervention. Measures of adherence, adjustment, conflict, attitudes, and parental involvement will be obtained at baseline, two months, six months, and one year following. Measures of glycemic control will be abstracted from the medical records.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • Mount Washington Pediatric Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INCLUSION CRITERIA:

Inclusion criteria include 1) youth diagnosed with Type 1 diabetes for a minimum of 1 year and requiring insulin treatment, 2) youth age 11-16, and 3) both youth and a parent with whom the youth lives most of the time and has primary responsibility for child's health willing to participate.

EXCLUSION CRITERIA:

Exclusion criteria include 1) comorbid chronic illness requiring daily medical management or psychiatric diagnosis or 2) youth or parent non-English speaking/writing.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

23 augusti 2002

Avslutad studie

6 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

6 mars 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Managing Diabetes

3
Prenumerera