- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00340093
Diabetes Management Personal Trainer
The Diabetes Management Study
This 1-year study will test the feasibility and effectiveness of a diabetes personal trainer in helping youth with diabetes manage their treatment. It will examine how families with a diabetic child handle the responsibilities of managing diabetes and deal with the changes that come with managing the illness as the child grows up.
Children between 11 and 16 years of age receiving treatment for diabetes type 1 at Johns Hopkins University Medical Center may be eligible for this study. The children must have been diagnosed with diabetes at least 1 year before entering the study and must require insulin treatment. One parent of each child will also participate.
On entering the study, each child and parent will be interviewed about various topics having to do with taking care of diabetes. After the interview, the children will be randomly assigned to one of two groups: Group 1 will receive education information about diabetes management; Group 2 will be enrolled in a program in which they meet with a diabetes personal trainer 6 to 7 times over 2 months for individualized instruction in planning and evaluating their diabetes care activities. They will also keep in contact with their trainer by telephone.
Children in Group 2 will be given a hand-held personal computer device in which they will keep a record of all diabetes-related activities for 3 days, including insulin shots, meals and snacks. In addition, they will wear an accelerometer, a small device that keeps track of the amount of movement they make. At the end of each of the 3 days, the child will complete a 20- to 30-minute telephone interview reviewing the day. They will have a tape-recorded interview about their experiences in taking care of diabetes. Their meetings with the personal trainer also may be taped.
Children in both groups will continue to see the doctor at the clinic as they normally would.
At 2 and 6 months after starting the study, children in both groups will complete a telephone interview about diabetes management. At 12 months they will complete an in-person interview.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
- Mount Washington Pediatric Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INCLUSION CRITERIA:
Inclusion criteria include 1) youth diagnosed with Type 1 diabetes for a minimum of 1 year and requiring insulin treatment, 2) youth age 11-16, and 3) both youth and a parent with whom the youth lives most of the time and has primary responsibility for child's health willing to participate.
EXCLUSION CRITERIA:
Exclusion criteria include 1) comorbid chronic illness requiring daily medical management or psychiatric diagnosis or 2) youth or parent non-English speaking/writing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999902290
- 02-CH-N290
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Managing Diabetes
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Nestle Health ScienceWerving
-
University of Colorado, DenverVoltooid
-
Montefiore Medical CenterBeëindigdSeksuele disfunctie | Amputatie; Traumatisch, ledematen | Diabetische zweren aan beide voeten | Diabetische voetzweer ischemischeVerenigde Staten
-
University of MichiganWerving
-
Stanford UniversityHealthCore, Inc.VoltooidSuikerziekte | Type 2 diabetesVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue Cross...Voltooid
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Queen's UniversityUniversity of GondarVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Type 2 diabetesCanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIngetrokkenHypertensie | Prediabetische toestand | Overgewicht of obesitas | Gewichtstoename tijdens de zwangerschap
-
Boston CollegeNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...WervingDiabetes mellitus, type 2 | Betrokkenheid van de patiënt | PatiëntenvoorlichtingVerenigde Staten