Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes Management Personal Trainer

The Diabetes Management Study

This 1-year study will test the feasibility and effectiveness of a diabetes personal trainer in helping youth with diabetes manage their treatment. It will examine how families with a diabetic child handle the responsibilities of managing diabetes and deal with the changes that come with managing the illness as the child grows up.

Children between 11 and 16 years of age receiving treatment for diabetes type 1 at Johns Hopkins University Medical Center may be eligible for this study. The children must have been diagnosed with diabetes at least 1 year before entering the study and must require insulin treatment. One parent of each child will also participate.

On entering the study, each child and parent will be interviewed about various topics having to do with taking care of diabetes. After the interview, the children will be randomly assigned to one of two groups: Group 1 will receive education information about diabetes management; Group 2 will be enrolled in a program in which they meet with a diabetes personal trainer 6 to 7 times over 2 months for individualized instruction in planning and evaluating their diabetes care activities. They will also keep in contact with their trainer by telephone.

Children in Group 2 will be given a hand-held personal computer device in which they will keep a record of all diabetes-related activities for 3 days, including insulin shots, meals and snacks. In addition, they will wear an accelerometer, a small device that keeps track of the amount of movement they make. At the end of each of the 3 days, the child will complete a 20- to 30-minute telephone interview reviewing the day. They will have a tape-recorded interview about their experiences in taking care of diabetes. Their meetings with the personal trainer also may be taped.

Children in both groups will continue to see the doctor at the clinic as they normally would.

At 2 and 6 months after starting the study, children in both groups will complete a telephone interview about diabetes management. At 12 months they will complete an in-person interview.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Management of diabetes is a complex process involving the conduct of daily self-care activities, problem-solving, and decision-making. Even in the most supportive environment, adherence to the daily regimen is difficult. Adherence is typically lowest among adolescents, who are taking increasing amounts of responsibility for their diabetes management while still maturing cognitively and socially. This pilot study will investigate the feasibility and effectiveness of a personal diabetes trainer in promoting adherence among early adolescents. A sample of 120 youth ages 11 to 16 will be randomized to informational control or a diabetes personal trainer intervention. Measures of adherence, adjustment, conflict, attitudes, and parental involvement will be obtained at baseline, two months, six months, and one year following. Measures of glycemic control will be abstracted from the medical records.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Mount Washington Pediatric Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • INCLUSION CRITERIA:

Inclusion criteria include 1) youth diagnosed with Type 1 diabetes for a minimum of 1 year and requiring insulin treatment, 2) youth age 11-16, and 3) both youth and a parent with whom the youth lives most of the time and has primary responsibility for child's health willing to participate.

EXCLUSION CRITERIA:

Exclusion criteria include 1) comorbid chronic illness requiring daily medical management or psychiatric diagnosis or 2) youth or parent non-English speaking/writing.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 23. elokuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Tiistai 6. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 6. maaliskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Managing Diabetes

3
Tilaa