- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00340093
Diabetes Management Personal Trainer
The Diabetes Management Study
This 1-year study will test the feasibility and effectiveness of a diabetes personal trainer in helping youth with diabetes manage their treatment. It will examine how families with a diabetic child handle the responsibilities of managing diabetes and deal with the changes that come with managing the illness as the child grows up.
Children between 11 and 16 years of age receiving treatment for diabetes type 1 at Johns Hopkins University Medical Center may be eligible for this study. The children must have been diagnosed with diabetes at least 1 year before entering the study and must require insulin treatment. One parent of each child will also participate.
On entering the study, each child and parent will be interviewed about various topics having to do with taking care of diabetes. After the interview, the children will be randomly assigned to one of two groups: Group 1 will receive education information about diabetes management; Group 2 will be enrolled in a program in which they meet with a diabetes personal trainer 6 to 7 times over 2 months for individualized instruction in planning and evaluating their diabetes care activities. They will also keep in contact with their trainer by telephone.
Children in Group 2 will be given a hand-held personal computer device in which they will keep a record of all diabetes-related activities for 3 days, including insulin shots, meals and snacks. In addition, they will wear an accelerometer, a small device that keeps track of the amount of movement they make. At the end of each of the 3 days, the child will complete a 20- to 30-minute telephone interview reviewing the day. They will have a tape-recorded interview about their experiences in taking care of diabetes. Their meetings with the personal trainer also may be taped.
Children in both groups will continue to see the doctor at the clinic as they normally would.
At 2 and 6 months after starting the study, children in both groups will complete a telephone interview about diabetes management. At 12 months they will complete an in-person interview.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
- Mount Washington Pediatric Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- INCLUSION CRITERIA:
Inclusion criteria include 1) youth diagnosed with Type 1 diabetes for a minimum of 1 year and requiring insulin treatment, 2) youth age 11-16, and 3) both youth and a parent with whom the youth lives most of the time and has primary responsibility for child's health willing to participate.
EXCLUSION CRITERIA:
Exclusion criteria include 1) comorbid chronic illness requiring daily medical management or psychiatric diagnosis or 2) youth or parent non-English speaking/writing.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999902290
- 02-CH-N290
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Emory UniversityMegszűnt
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
Klinikai vizsgálatok a Managing Diabetes
-
University of Central FloridaUniversity of Miami; National Institute of Nursing Research (NINR); Orlando Health...ToborzásNeoplazmák | Kemoterápia által kiváltott hányinger és hányásEgyesült Államok
-
University of NottinghamUniversity of Warwick; Loughborough University; Institute of Mental Health NottinghamBefejezveFoglalkozási stressz | Mentális egészség Wellness 1 | Hiány | Betegségi viselkedés | Foglalkozási neurózisEgyesült Királyság
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ToborzásCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonVisszavontMagas vérnyomás | Prediabetikus állapot | Túlsúly vagy elhízás | Terhességi súlygyarapodás
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterChildren's Hospital of Fudan UniversityToborzásSzembetegségek | Diabetes mellitusKína
-
The George Institute for Global Health, ChinaNational Health and Medical Research Council, Australia; Global Alliance for Chronic...BefejezveMagas vérnyomás | Cukorbetegség, 2-es típusú | DislipidémiákKína
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Befejezve