- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00397995
Undislocated distala båda ben underarmsfrakturer hos barn
Behandling av odislocerade båda ben distala underarmsfrakturer hos barn: en randomiserad prövning mellan behandling med gipsband över och under armbågen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
barn som anländer till akuten med en lös distal underarmsfraktur med båda benen kommer att uppmanas att delta i försöket.
Efter informerat samtycke kommer en randomisering mellan 2 typer av gjutning att göras.
Poliklinikbesök till en uppföljning på 6 månader. Under dessa besök kommer vi att undersöka: konsolidering och luxation på röntgen, funktion av båda armarna, klagomål i det dagliga livet och komplikationer.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Nederländerna
- Rekrytering
- HAGA, location Juliana Children's Hospital
-
Kontakt:
- Joost W Colaris
- Telefonnummer: 0031642220265
- E-post: joostcolaris@hotmail.com
-
Rotterdam, Zuid Holland, Nederländerna
- Rekrytering
- Erasmus Medical Centre location Sophia Children's hospital
-
Kontakt:
- joost w colaris, drs
- Telefonnummer: 0031642220265
- E-post: joostcolaris@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fraktur med båda ben underarm
- distala
- oförskjuten
- ålder < 16 år
Exklusions kriterier:
- fraktur äldre än 1 vecka
- inget informerat samtycke
- brytning
- öppen fraktur (Gustillo 2 och 3)
- båda frakturerna typ torus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
pronation och supination
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
komplikationer, funktion, estetik, klagomål i det dagliga livet, röntgen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: joost w colaris, drs
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Colaris04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av