Randomiserad prövning Sorafenib-Pravastatin kontra Sorafenib ensamt för palliativ behandling av Child-Pugh A hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

• Hepatocellulärt karcinom diagnostiserat av:
• antingen en histologisk undersökning
• eller om histologiska bevis inte kan erhållas (ascites, koagulationsrubbningar) kan diagnosen ställas i fall av cirros enligt EASL/AASLD 2005 kriterier, genom att avslöja en fokal leverskada på mer än 10 mm
• på två dynamiska avbildningstekniker (helical CT-scan, MRI, kontrastförstärkt ultraljud) för tumörer som mäter mindre än 2 cm. Lesionen måste kännetecknas av hyperdensitet under artärfasen och uttvättning under den fördröjda portalfasen. Patienter som inte lämpar sig för behandling med en kurativ avsikt (transplantation, resektion, perkutan destruktion) eller genom kemo-embolisering eller med progressivt hepatocellulärt karcinom efter misslyckandet av specifik behandling Prognostisk CLIP-poäng 0 till 4 Child-Pugh Klass A-transaminaser ≤ 5 N och Kreatininemi ≤ 1,5 N WHO: 0, 1 eller 2 Ålder mer än 18 år Förutsebar överlevnad > 12 veckor Möjlighet till regelbunden uppföljning Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Extrahepatisk sjukdom som kan vara livshotande på kort eller medellång sikt Ytterligare en progressiv cancer med undantag för in situ livmoderhalscancer, en ytlig blåstumör och behandlat basocellulärt karcinom.

All annan cancer som behandlats med en kurativ avsikt under de senaste 3 åren kan inkluderas i studien Hjärtsvikt (≥New York Heart Association klass 2), okontrollerad AHT eller arytmi, hjärtinfarkt under de föregående 6 månaderna Matsmältningsblödning under föregående månad Patienter som får eller redan har fått behandling med statiner eller sorafenib Graviditet och amning. Kvinnor i fertil ålder måste använda en effektiv preventivmetod under hela prövningen och i 3 månader efter avslutad behandling.