Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Absolut biotillgänglighet och nasofaryngeal absorption av intranasal ketamin

9 januari 2008 uppdaterad av: Javelin Pharmaceuticals

En randomiserad, öppen etikett, singelcenter, endos, korsningsstudie för att bestämma den absoluta biotillgängligheten och den nasofaryngeala absorptionen av PMI-150 (intranasal ketamin) hos friska vuxna frivilliga

Detta är en öppen märkning, singelcenterstudie för att fastställa den absoluta biotillgängligheten och nasofaryngeal absorption av PMI-150 (intranasal ketamin) 30 mg hos friska vuxna frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att undersöka säkerheten och bedöma den absoluta biotillgängligheten och nasofaryngeal absorption av PMI-150 30 mg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02140
        • Javelin Pharmaceuticals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna

Exklusions kriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
oralt ketamin
Läkemedel: intranasal ketamin
En randomiserad, öppen, enkelcenterstudie med singeldos för att fastställa den absoluta biotillgängligheten och nasofaryngeal absorption av PMI-150 (intranasal ketamin) 30 mg hos friska vuxna frivilliga. Pilotfasen kommer att genomföras som en parallell studie, medan testfasen kommer att genomföras som en crossover-studie.
Experimentell: B
intranasal ketamin
Läkemedel: intranasal ketamin
En randomiserad, öppen, enkelcenterstudie med singeldos för att fastställa den absoluta biotillgängligheten och nasofaryngeal absorption av PMI-150 (intranasal ketamin) 30 mg hos friska vuxna frivilliga. Pilotfasen kommer att genomföras som en parallell studie, medan testfasen kommer att genomföras som en crossover-studie.
Aktiv komparator: C
intravenöst ketamin
Läkemedel: intranasal ketamin
En randomiserad, öppen, enkelcenterstudie med singeldos för att fastställa den absoluta biotillgängligheten och nasofaryngeal absorption av PMI-150 (intranasal ketamin) 30 mg hos friska vuxna frivilliga. Pilotfasen kommer att genomföras som en parallell studie, medan testfasen kommer att genomföras som en crossover-studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ketamins farmakokinetik
Tidsram: flera olika
flera olika

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Javelin Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Javelin Pharmaceuticals, Javelin Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KET-PK-007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera