Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Absolutt biotilgjengelighet og nasofaryngeal absorpsjon av intranasal ketamin

9. januar 2008 oppdatert av: Javelin Pharmaceuticals

En randomisert, åpen etikett, enkeltsenter, enkeltdose, cross-over-studie for å bestemme den absolutte biotilgjengeligheten og den nasofaryngeale absorpsjonen av PMI-150 (intranasal ketamin) hos friske voksne frivillige

Dette er en åpen, enkeltsenterstudie for å bestemme den absolutte biotilgjengeligheten og nasofaryngeal absorpsjon av PMI-150 (intranasal ketamin) 30 mg hos friske voksne frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke sikkerheten og vurdere den absolutte biotilgjengeligheten og nasofaryngeal absorpsjon av PMI-150 30mg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02140
        • Javelin Pharmaceuticals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
oral ketamin
Legemiddel: intranasal ketamin
En randomisert, åpen, enkeltsenter, enkeltdosestudie for å bestemme den absolutte biotilgjengeligheten og nasofaryngeal absorpsjon av PMI-150 (intranasal ketamin) 30 mg hos friske voksne frivillige. Pilotfasen vil bli gjennomført som en parallell studie, mens testfasen vil bli gjennomført som en crossover-studie.
Eksperimentell: B
intranasal ketamin
Legemiddel: intranasal ketamin
En randomisert, åpen, enkeltsenter, enkeltdosestudie for å bestemme den absolutte biotilgjengeligheten og nasofaryngeal absorpsjon av PMI-150 (intranasal ketamin) 30 mg hos friske voksne frivillige. Pilotfasen vil bli gjennomført som en parallell studie, mens testfasen vil bli gjennomført som en crossover-studie.
Aktiv komparator: C
intravenøst ​​ketamin
Legemiddel: intranasal ketamin
En randomisert, åpen, enkeltsenter, enkeltdosestudie for å bestemme den absolutte biotilgjengeligheten og nasofaryngeal absorpsjon av PMI-150 (intranasal ketamin) 30 mg hos friske voksne frivillige. Pilotfasen vil bli gjennomført som en parallell studie, mens testfasen vil bli gjennomført som en crossover-studie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ketamin farmakokinetikk
Tidsramme: flere
flere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Javelin Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Javelin Pharmaceuticals, Javelin Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KET-PK-007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på intranasal ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere