Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абсолютная биодоступность и назофарингеальная абсорбция интраназального кетамина

9 января 2008 г. обновлено: Javelin Pharmaceuticals

Рандомизированное, открытое, одноцентровое перекрестное исследование с однократной дозой для определения абсолютной биодоступности и назофарингеальной абсорбции PMI-150 (интраназального кетамина) у здоровых взрослых добровольцев.

Это открытое одноцентровое исследование для определения абсолютной биодоступности и назофарингеальной абсорбции PMI-150 (интраназальный кетамин) в дозе 30 мг у здоровых взрослых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить безопасность и оценить абсолютную биодоступность и назофарингеальную абсорбцию PMI-150 30 мг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
пероральный кетамин
Лекарство: интраназальный кетамин
Рандомизированное открытое одноцентровое исследование однократной дозы для определения абсолютной биодоступности и назофарингеальной абсорбции PMI-150 (интраназальный кетамин) 30 мг у здоровых взрослых добровольцев. Экспериментальный этап будет проводиться как параллельное исследование, а этап тестирования — как перекрестное исследование.
Экспериментальный: Б
интраназальный кетамин
Лекарство: интраназальный кетамин
Рандомизированное открытое одноцентровое исследование однократной дозы для определения абсолютной биодоступности и назофарингеальной абсорбции PMI-150 (интраназальный кетамин) 30 мг у здоровых взрослых добровольцев. Экспериментальный этап будет проводиться как параллельное исследование, а этап тестирования — как перекрестное исследование.
Активный компаратор: С
внутривенный кетамин
Лекарство: интраназальный кетамин
Рандомизированное открытое одноцентровое исследование однократной дозы для определения абсолютной биодоступности и назофарингеальной абсорбции PMI-150 (интраназальный кетамин) 30 мг у здоровых взрослых добровольцев. Экспериментальный этап будет проводиться как параллельное исследование, а этап тестирования — как перекрестное исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
фармакокинетика кетамина
Временное ограничение: несколько
несколько

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Javelin Pharmaceuticals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Javelin Pharmaceuticals, Javelin Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KET-PK-007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования интраназальный кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться