Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intranasaalisen ketamiinin absoluuttinen hyötyosuus ja nenänielun kautta imeytyminen

keskiviikko 9. tammikuuta 2008 päivittänyt: Javelin Pharmaceuticals

Satunnaistettu, avoin, yksi keskus, kerta-annos, ristikkäinen tutkimus PMI-150:n (intranasaalisen ketamiinin) absoluuttisen biologisen hyötyosuuden ja nenänielun kautta tapahtuvan imeytymisen määrittämiseksi terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla

Tämä on avoin, yhden keskuksen tutkimus, jolla määritetään PMI-150:n (intranasaalinen ketamiini) 30 mg:n absoluuttinen biologinen hyötyosuus ja nenänielun kautta imeytyminen terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia PMI-150 30 mg:n turvallisuutta ja arvioida absoluuttista biologista hyötyosuutta ja nenänielun kautta imeytymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02140
        • Javelin Pharmaceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
suun kautta otettava ketamiini
Lääke: intranasaalinen ketamiini
Satunnaistettu, avoin, yksikeskus, kerta-annostutkimus, jolla määritettiin PMI-150:n (intranasaalinen ketamiini) 30 mg:n absoluuttinen biologinen hyötyosuus ja nenänielun kautta imeytyminen terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla. Pilottivaihe suoritetaan rinnakkaistutkimuksena, kun taas testivaihe suoritetaan crossover-tutkimuksena.
Kokeellinen: B
intranasaalinen ketamiini
Lääke: intranasaalinen ketamiini
Satunnaistettu, avoin, yksikeskus, kerta-annostutkimus, jolla määritettiin PMI-150:n (intranasaalinen ketamiini) 30 mg:n absoluuttinen biologinen hyötyosuus ja nenänielun kautta imeytyminen terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla. Pilottivaihe suoritetaan rinnakkaistutkimuksena, kun taas testivaihe suoritetaan crossover-tutkimuksena.
Active Comparator: C
suonensisäinen ketamiini
Lääke: intranasaalinen ketamiini
Satunnaistettu, avoin, yksikeskus, kerta-annostutkimus, jolla määritettiin PMI-150:n (intranasaalinen ketamiini) 30 mg:n absoluuttinen biologinen hyötyosuus ja nenänielun kautta imeytyminen terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla. Pilottivaihe suoritetaan rinnakkaistutkimuksena, kun taas testivaihe suoritetaan crossover-tutkimuksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ketamiinin farmakokinetiikka
Aikaikkuna: useita
useita

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Javelin Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Javelin Pharmaceuticals, Javelin Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KET-PK-007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset intranasaalinen ketamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa