Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Absolut biotilgængelighed og Nasopharyngeal Absorption af Intranasal Ketamin

9. januar 2008 opdateret af: Javelin Pharmaceuticals

Et randomiseret, åbent mærke, enkeltcenter, enkeltdosis, cross-over-undersøgelse for at bestemme den absolutte biotilgængelighed og den nasopharyngeale absorption af PMI-150 (intranasal ketamin) hos raske voksne frivillige

Dette er et åbent, enkeltcenterstudie til bestemmelse af den absolutte biotilgængelighed og nasopharyngeal absorption af PMI-150 (intranasal ketamin) 30 mg hos raske voksne frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge sikkerheden og vurdere den absolutte biotilgængelighed og nasopharyngeal absorption af PMI-150 30mg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02140
        • Javelin Pharmaceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
oral ketamin
Medicin: intranasal ketamin
Et randomiseret, åbent enkeltcenter, enkeltdosisundersøgelse til bestemmelse af den absolutte biotilgængelighed og nasopharyngeal absorption af PMI-150 (intranasal ketamin) 30 mg hos raske voksne frivillige. Pilotfasen vil blive gennemført som et parallelt studie, mens testfasen vil blive gennemført som et crossover studie.
Eksperimentel: B
intranasal ketamin
Medicin: intranasal ketamin
Et randomiseret, åbent enkeltcenter, enkeltdosisundersøgelse til bestemmelse af den absolutte biotilgængelighed og nasopharyngeal absorption af PMI-150 (intranasal ketamin) 30 mg hos raske voksne frivillige. Pilotfasen vil blive gennemført som et parallelt studie, mens testfasen vil blive gennemført som et crossover studie.
Aktiv komparator: C
intravenøs ketamin
Medicin: intranasal ketamin
Et randomiseret, åbent enkeltcenter, enkeltdosisundersøgelse til bestemmelse af den absolutte biotilgængelighed og nasopharyngeal absorption af PMI-150 (intranasal ketamin) 30 mg hos raske voksne frivillige. Pilotfasen vil blive gennemført som et parallelt studie, mens testfasen vil blive gennemført som et crossover studie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ketamins farmakokinetik
Tidsramme: mange
mange

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Javelin Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Javelin Pharmaceuticals, Javelin Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2007

Først opslået (Skøn)

23. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KET-PK-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intranasal ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner