Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezwzględna biodostępność i wchłanianie przez nos i gardło ketaminy podawanej donosowo

9 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Javelin Pharmaceuticals

Randomizowane, otwarte, jednoośrodkowe, krzyżowe badanie z pojedynczą dawką w celu określenia bezwzględnej biodostępności i wchłaniania przez nos i gardło PMI-150 (ketaminy podawanej donosowo) u zdrowych dorosłych ochotników

Jest to otwarte, jednoośrodkowe badanie mające na celu określenie bezwzględnej biodostępności i wchłaniania przez nos i gardło PMI-150 (ketaminy donosowej) w dawce 30 mg u zdrowych dorosłych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie bezpieczeństwa i ocena bezwzględnej biodostępności i wchłaniania przez nos i gardło PMI-150 30 mg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02140
        • Javelin Pharmaceuticals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
doustna ketamina
Lek: ketamina donosowa
Randomizowane, otwarte, jednoośrodkowe badanie z pojedynczą dawką w celu określenia bezwzględnej biodostępności i wchłaniania przez nos i gardło 30 mg PMI-150 (ketaminy donosowej) u zdrowych dorosłych ochotników. Faza pilotażowa zostanie przeprowadzona jako badanie równoległe, natomiast faza testowa zostanie przeprowadzona jako badanie krzyżowe.
Eksperymentalny: B
ketamina donosowa
Lek: ketamina donosowa
Randomizowane, otwarte, jednoośrodkowe badanie z pojedynczą dawką w celu określenia bezwzględnej biodostępności i wchłaniania przez nos i gardło 30 mg PMI-150 (ketaminy donosowej) u zdrowych dorosłych ochotników. Faza pilotażowa zostanie przeprowadzona jako badanie równoległe, natomiast faza testowa zostanie przeprowadzona jako badanie krzyżowe.
Aktywny komparator: C
ketamina dożylna
Lek: ketamina donosowa
Randomizowane, otwarte, jednoośrodkowe badanie z pojedynczą dawką w celu określenia bezwzględnej biodostępności i wchłaniania przez nos i gardło 30 mg PMI-150 (ketaminy donosowej) u zdrowych dorosłych ochotników. Faza pilotażowa zostanie przeprowadzona jako badanie równoległe, natomiast faza testowa zostanie przeprowadzona jako badanie krzyżowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Farmakokinetyka ketaminy
Ramy czasowe: wiele
wiele

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Javelin Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Javelin Pharmaceuticals, Javelin Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KET-PK-007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ketamina donosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj