Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absolutní biologická dostupnost a nasofaryngeální absorpce intranazálního ketaminu

9. ledna 2008 aktualizováno: Javelin Pharmaceuticals

Randomizovaná, otevřená, jednocentrová, jednodávková, křížová studie ke stanovení absolutní biologické dostupnosti a nasofaryngeální absorpce PMI-150 (intranazální ketamin) u zdravých dospělých dobrovolníků

Toto je otevřená studie s jediným centrem ke stanovení absolutní biologické dostupnosti a nasofaryngeální absorpce PMI-150 (intranazální ketamin) 30 mg u zdravých dospělých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prověřit bezpečnost a posoudit absolutní biologickou dostupnost a nasofaryngeální absorpci PMI-150 30 mg.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02140
        • Javelin Pharmaceuticals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí

Kritéria vyloučení:

  • do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
orální ketamin
Lék: intranazální ketamin
Randomizovaná, otevřená, jednocentrová, jednodávková studie ke stanovení absolutní biologické dostupnosti a nasofaryngeální absorpce PMI-150 (intranazální ketamin) 30 mg u zdravých dospělých dobrovolníků. Pilotní fáze bude provedena jako paralelní studie, zatímco testovací fáze bude provedena jako křížová studie.
Experimentální: B
intranazální ketamin
Lék: intranazální ketamin
Randomizovaná, otevřená, jednocentrová, jednodávková studie ke stanovení absolutní biologické dostupnosti a nasofaryngeální absorpce PMI-150 (intranazální ketamin) 30 mg u zdravých dospělých dobrovolníků. Pilotní fáze bude provedena jako paralelní studie, zatímco testovací fáze bude provedena jako křížová studie.
Aktivní komparátor: C
intravenózní ketamin
Lék: intranazální ketamin
Randomizovaná, otevřená, jednocentrová, jednodávková studie ke stanovení absolutní biologické dostupnosti a nasofaryngeální absorpce PMI-150 (intranazální ketamin) 30 mg u zdravých dospělých dobrovolníků. Pilotní fáze bude provedena jako paralelní studie, zatímco testovací fáze bude provedena jako křížová studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
farmakokinetika ketaminu
Časové okno: násobek
násobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Javelin Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Javelin Pharmaceuticals, Javelin Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KET-PK-007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na intranazální ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit