- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00526682
Användningen av Irvingia Gabonensis (Bush Mango) och Cissus Quadrangularis för att minska vikten och blodlipider
Effekten av att kombinera Cissus Quadrangularis och Irvingia Gabonensis på fetma och fetmarelaterade sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att bedöma och jämföra effekterna av administrering av Cissus quadrangularis (Linn) och en Cissus quadrangularis/Irvingia gabonensis-kombination på kroppsviktsblodtryck, fasteblodsocker, totalt plasma och LDL-kolesterol hos 72 överviktiga och feta patienter.
Studien var en 10 veckor lång randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad design, som involverade 72 feta eller överviktiga deltagare. Deltagarna delades slumpmässigt in i tre grupper (24 deltagare/grupp):
Grupp 1 - Placebo; Grupp 2 - Cissus quadrangularis (CQ); Grupp 3 - Cissus quadrangularis och Irvingia gabonensis (CQ-IG).
Placebo (250 mg) eller aktiva formuleringar ((150 mg CQ och 250 mg CQ-IG) administrerades två gånger dagligen före måltider. Vikt såväl som fastande blod togs vid baslinjen och vid 4, 8 och 10 veckor.
Inga större kostförändringar eller övningar föreslogs under studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI>26kg/m2
Exklusions kriterier:
- Diabetiker
- Gravid och ammande
- Ämnen på något annat viktminskningsprogram
- Följer någon specifik lågkaloridiet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Jämförelse av aktiva ämnen för synergieffekter
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Viktförändring
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodlipider Kroppsfett Fastande blodsocker
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GHACT010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .