- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00526682
O uso de Irvingia Gabonensis (Bush Mango) e Cissus Quadrangularis para reduzir o peso e os lipídios no sangue
O Efeito da Combinação de Cissus Quadrangularis e Irvingia Gabonensis na Obesidade e Doenças Relacionadas à Obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar e comparar os efeitos da administração de Cissus quadrangularis (Linn) e uma combinação de Cissus quadrangularis/Irvingia gabonensis sobre o peso corporal, pressão arterial, glicemia de jejum, plasma total e colesterol LDL em 72 indivíduos com sobrepeso e obesos.
O estudo teve duração de 10 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo 72 participantes obesos ou com sobrepeso. Os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos (24 participantes/grupo):
Grupo 1 - Placebo; Grupo 2 - Cissus quadrangularis (CQ); Grupo 3 - Cissus quadrangularis e Irvingia gabonensis (CQ-IG).
O placebo (250 mg) ou formulações ativas ((150 mg CQ e 250 mg CQ-IG) foram administrados duas vezes ao dia antes das refeições. O peso, bem como o sangue em jejum, foram coletados no início do estudo e em 4, 8 e 10 semanas.
Nenhuma grande mudança na dieta ou exercícios foram sugeridos durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC>26kg/m2
Critério de exclusão:
- Diabéticos
- Grávida e lactante
- Sujeitos em qualquer outro programa de perda de peso
- Seguindo qualquer dieta específica de baixa caloria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Comparação de ativos para sinergia
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Lipídios no sangue Gordura corporal Glicemia em jejum
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHACT010
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