- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00526682
Použití Irvingia Gabonensis (Bush Mango) a Cissus Quadrangularis ke snížení hmotnosti a krevních lipidů
Vliv kombinace Cissus Quadrangularis a Irvingia Gabonensis na obezitu a nemoci související s obezitou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zhodnotit a porovnat účinky podávání Cissus quadrangularis (Linn) a kombinace Cissus quadrangularis /Irvingia gabonensis na tělesnou hmotnost krevního tlaku, glykémii nalačno, celkový plazmatický a LDL cholesterol u 72 subjektů s nadváhou a obezitou.
Studie byla 10týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, zahrnující 72 obézních nebo obézních účastníků. Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin (24 účastníků/skupina):
Skupina 1 - Placebo; Skupina 2 - Cissus quadrangularis (CQ); Skupina 3 - Cissus quadrangularis a Irvingia gabonensis (CQ-IG).
Placebo (250 mg) nebo aktivní formulace ((150 mg CQ a 250 mg CQ-IG) byly podávány dvakrát denně před jídlem. Hmotnost a krev nalačno byly odebrány na začátku a ve 4., 8. a 10. týdnu.
Během studie nebyly navrženy žádné velké dietní změny nebo cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI>26kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Diabetici
- Těhotné a kojící
- Subjekty na jakémkoli jiném programu na hubnutí
- Dodržování jakékoli specifické nízkokalorické diety
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Srovnání aktivních látek pro synergii
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní lipidy Tělesný tuk Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GHACT010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kombinace Irvingia/cissus
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNeznámýGingivální papilární otupeníIndie
-
Washington University School of MedicineDokončenoKarotidová aterosklerózaSpojené státy
-
Clinique Romande de ReadaptationNáborPoranění a poruchy rukouŠvýcarsko
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cedars-Sinai Medical Center a další spolupracovníciNáborKarotidová ateroskleróza | Asymptomatická stenóza krční tepny | Aterom krční tepnySpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
Chinese University of Hong KongNáborParotidní novotvaryHongkong
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; University of CincinnatiAktivní, ne náborÚzkost, odloučení | Úzkost, sociální | Úzkost, generalizovanáSpojené státy
-
University of ChicagoAktivní, ne náborTrichotillománie (porucha tahání vlasů) | Sbírání kůžeSpojené státy
-
SanofiDokončeno